近年、臨床研究データの厳密な調査という新しい状況下で、臨床研究に関与するすべての関係者は、臨床試験データの品質を非常に重視しています。特に初期の臨床研究では、多くの研究部門が情報技術を使用して臨床試験の質と効率を向上させたいと考えています。最近リリースされたGCPの新しいバージョンでは、「臨床試験機関の情報システムに臨床試験の電子カルテを確立する条件がある場合、研究者はそれを最初に使用し、対応するコンピューター化システムは完全な権限管理と監査証跡を備えている必要がある」と述べています。臨床試験の開始までに、研究者、臨床試験機関、およびスポンサーは、必要なドキュメントのファイル管理を確立する必要があります。
最新の規制要件と研究者の実際のニーズを組み合わせて、情報技術を使用して初期の臨床研究の品質と効率を向上させるにはどうすればよいでしょうか?
臨床試験文書の電子管理を実現するには?コンプライアンスを確実にする方法は?
トライアイ VP Grant Kuo氏とAgathaのCOOであるGuillaume Gerardが
トピックを共有し、製薬業界のすべての専門家がオンラインで議論します。
アガサグローバル導入事例 是非ご視聴ください。
概要
日程: | 2020年6月5日金曜日– 15.00〜16.30 GMT + 8(上海時間) |
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内容: | 1.情報技術を使用して、初期の臨床研究の質と効率を向上させる方法 (Grant Kuo, VP, Tri-I Biotech (Shanghai) Ltd.) 2.紙から電子への臨床試験ドキュメント管理のベストプラクティス (Guillaume Gerard, COO, Agatha) |