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改正GMP省令対応Webinar~GMP省令に対応した逸脱処理と変更管理~

2022年11月18日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

※動画・資料でお伝えしている情報は『Webinar開催日時点』での情報です。価格など、一部改定しているものもあるため、最新の情報はお問合せくださいませ。

改正GMP省令では、製造手順等について変更を行う場合の変更管理、製造手順からの逸脱が生じた場合の逸脱管理の内容について詳細が定められました。
変更管理、逸脱管理は、医薬品品質システムの根幹とされ、良質な品質を継続的に安定して提供するための重要な仕組みとされています。
本Webinarでは、特定非営利法人 医薬品・食品品質保証支援センター高平氏をゲストスピーカーとしてお招きし、承認申請書との齟齬を防ぐ変更管理、逸脱管理に行うために、変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価について、ご講演いただきます。

また第二部の講演では、弊社アガサからイーコンプライアンス(FDA対応コンサルティングサービスご提供企業)監修のテンプレートが標準搭載された「Agathaイベント管理ソリューション」のご紹介をさせていただきます。

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