【オンデマンド配信】
Agathaを例としたSaaS型文書管理システムのGxP適用 ～構想フェーズから運用開始までの導入時CSVに必要なタスクとは～
2024年12月6日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
※動画・資料でお伝えしている情報は『Webinar開催日時点』での情報です。価格など、一部改定しているものもあるため、最新の情報はお問合せくださいませ。
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製薬業界ではデジタルトランスフォーメーションの進展に伴い、GxP対応が求められる領域で紙ベース業務からデジタル文書管理システムへの移行が加速しています。この変革により、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）支援へのニーズも急増しています。
紙から電子文書への移行では、承認ワークフローや電子署名など、紙を使った従来の業務からの転換が課題となることが多く、GxP対応にはシステム利用に合わせたSOPやCSV関連の計画・手順書の整備が不可欠です。こうしたプロセスには経験や専門知識が求められるため、どのように進めるべきか悩む企業も少なくありません。
本セミナーでは、株式会社シーエーシーの塩崎氏をお迎えし、製薬企業向け文書管理システム導入の実績から、Agathaを選定し、運用を開始するまでに求められる準備や評価のポイントについて解説いただきます。
さらに、第二部では、アガサ株式会社と株式会社シーエーシーによる「Agatha」のGxP適用における利点を、実際の事例を交えたディスカッションを行います。
