製薬企業・医療機器企業におけるイベント管理
~逸脱管理及びCAPA~

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製薬企業・医療機器企業におけるイベント管理
~逸脱管理及びCAPA~

 

昨年8月1日施行の改正GMP省令において、医薬品品質システム(PQS)の導入に伴い製造管理者の責務も見直されました。
医薬品品質システムにおいては、逸脱や顧客苦情などの収集を行い再発防止に向けた是正措置・予防措置(CAPA)を行うことが必要となります。

当社では医薬品及び医療機器業界での適切で効率的な品質システム運用に必要なクラウドサービスとして、イーコンプライアンス様が監修したイベント管理用の帳票テンプレートを標準搭載した「Agatha新イベント管理・文書管理ソリューション」を提供しております。

5月25日に開催した本ソリューションのお披露目Webinarでは、本ソリューションの中から「苦情管理&CAPA」についてご紹介させていただきましたが、大変嬉しいことに、多くのお問合せをいただいております。
今回は、第二弾として新たに「逸脱&CAPA」についてデモンストレーションを交えながらご紹介させていただきます。

【開催概要】

日程 2022年8月9日(火)14:00~15:00
申込締切 2022年8月8日(月)18:00
開催形式 Webセミナー(Zoomでの配信)
参加費 無料
対象 ①医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門
②同企業の逸脱管理、CAPA管理、変更管理、文書管理責任者
③化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門
※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。
プログラム ①医薬品・医療機器業界におけるイベント管理の現状とよくある課題
②Agatha新イベント管理ソリューション開発背景とご紹介
③ご活用及びご提案事例ご紹介
④デモンストレーション
⑤Q&A

※リアルタイムで参加者から質問を募集予定です。
アガサ株式会社 ライフサイエンス事業部
その他 ・フォームよりお申込いただきました方へ視聴用のURLをお送りいたします。
・競合製品取り扱い企業様、フリーメールでの申込についてはお断りする場合があります。予めご了承ください。

※受付は終了いたしました。

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