※2022年4月26日に開催したWebinarのオンデマンド配信に関するご案内です。
コロナ禍で、医療機関への訪問制限等による臨床開発業務の停滞が社会問題となったことで、臨床開発業務においても半ば強制的に「ニューノーマル」に適応したDXを迫られる状況にあります。
「訪問前提・紙運用から脱却し、臨床開発業務をリモートで運営できる環境を整備する」という考えが当然のものとなり、電子化が進み、治験手続の効率化を見据えたeTMFシステムの導入も活発になってきています。
そして今、eTMFシステムは、治験関連文書の電子化・電磁化の実現にとどまらず、その先を見据える段階に来ています。
本Webinarでは、eTMFシステムを「単なる電子化・電磁化」では終わらせない、治験DXを実現するマネジメントツールとしてとらえ、最新の業界動向や、ユーザ事例を交えながらeTMFツールの具体的な活用方法についてご説明させていただきます。
| 第一部（約35分） | 「eTMFを取り巻く動向・必要性について」 帝人ファーマ株式会社 医薬開発業務部 臨床支援グループ統轄 佐久間 直樹 氏 |
|---|---|
| 第二部（約10分） | 「Agatha eTMF導入事例」 株式会社メディサイエンスプラニング 開発推進部 ドキュメントグループ兼インターナショナルコミュニケーショングループ 澤辺 英 氏 |
| 第三部（約20分） | 「Agathaソリューション紹介（デモンストレーション）」 アガサ株式会社 代表取締役社長 鎌倉 千恵美 |
| 質疑応答（約10分） |
Agatha Basicは、治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、導入時には専任のコンサルタントによる支援や、運用後もヘルプセンターによるお問い合わせサポートもご提供しておりますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。3時間の利用トレーニングのみで利用開始できます。
Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。
