2019.04.23

欧州新規制に対応した品質管理モジュールを提供。「フランスの医療機器コンサルQualitisoとパートナー契約を締結」をプレスリリースしました。

 

医療分野向け文書管理クラウドサービスを提供するアガサ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:鎌倉千恵美、以下「当社」)は、このたび、フランスの医療機器業界向けコンサルティング企業 Qualitiso社(本社:フランス、以下「Qualitiso」)とパートナー再販契約を締結しました。

当社は医療・医薬分野向けにペーパーレス化によりコスト削減と品質向上を実現する文書管理・品質管理クラウドサービス「Agatha(アガサ)」を日本並びにグローバルで提供しています。

Qualitisoは、医療機器業界向けに、ISOなどの国際標準や欧州規制に対応した品質管理システムの構築に関するコンサルティングサービスを提供する、欧州におけるマーケットリーダーです。

Qualitisoの CEOであるGuillaume Promé氏は次のように述べています。「2020年5月、欧州において医療機器企業に対する薬事・臨床試験・市販後調査に関する新しい規制が施行され、より厳格な管理が必要になります。そのため医療機器企業にとっては新規制への対応が急務です。今回のQualitisoとAgathaの提携により、Qualitisoの新規制に対応した品質文書テンプレートを、Agathaの文書管理・品質管理クラウドサービス上に搭載した、ユニークなパッケージソリューションを提供し、医療機器企業の規制への対応をサポートします。」

当社COOのGuillaume Gerardは次のように述べています。「Qualitisoとのパートナーシップにより、欧州新規制に対応したOut-of-the boxソリューションを医療機器企業に提供できるようになります。Qualitisoの医療機器分野における高度な専門性と、Agathaの医薬規制対応クラウドサービスが連携することで、医療機器業界のお客様に、品質管理や文書管理におけるコンプライアンス確保を容易に実現する手段を提供します。この戦略的パートナーシップにより欧州におけるAgathaのビジネス展開をさらに加速していきます。」

本パートナーシップによりAgathaの販売を一層強化し、2020年までに海外売上比率5割を目指します。治験・臨床研究の IT/AIによる業務効率化を全世界のお客様に提供し、医療・医薬分野の基盤作りを通して社会に貢献してまいります。

【Qualitiso について】https://www.qualitiso.com/
Qualitisoはフランスに拠点を置き、医療機器業界向けに、ISOなどの国際標準や欧州規制に対応した品質管理システムの構築に関するコンサルティングサービスを提供。
住所:16 montée de la Lauzière, 34980 Saint Clément de rivière, FRANCE

・プレスリリース全文「医療分野向け文書管理クラウドサービス提供のアガサが、フランスの医療機器コンサルQualitisoとパートナー契約を締結」

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