Agatha ベーシックとは
Agathaベーシックは治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、専任の導入支援コンサルタントや電話対応可能なヘルプセンターもありますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。最短1日で利用開始できます。

Agatha ベーシックは、医療機関・ライフサイエンス企業が
文書管理・品質管理・ファイル共有を行うのに最適なクラウドサービスです。
Agathaベーシックは治験・臨床研究の文書を、共有・保存・管理するための基本機能を備えた文書管理クラウドサービスです。ER/ES 指針、FDA、CFR 21 Part 11 の法規制に対応した高セキュリティ、高信頼性のシステムです。シンプルで使いやすく、専任の導入支援コンサルタントや電話対応可能なヘルプセンターもありますので、文書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。最短1日で利用開始できます。
バリデーションがあれば3ヶ月ほどかかりますが、デフォルト設定の場合、1ヶ月ほどで運用開始が可能です。
CSVで必要な、成果物(バリデーション計画書、テスト仕様書)等のバリデーション・キットのご提供やユーザ受け入れテスト(UAT)代行/性能適格性評価(PQ)支援サービス等を提供しております。
同時にレビューを実施することが可能です。また、レビューした内容をエクスポートすることも可能です。レビュー依頼者はレビューアーのレビュー完了後、レビュー完了通知を受け取ることが可能です。
はい、利用可能です。また、インターネットの環境があればAgathaをご利用いただけます。
医療業界・ライフサイエンス業界に特化したシステムの提供だけでなく、
医療業界に知見のあるスタッフによる導入から運用までトータルにサポートいたします。
Atathaは、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供します。
また、日本中の研究機関から新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。
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