カット・ドゥ・スクエアとの連携により、医療機関における臨床開発業務のさらなるデジタル化と、全国約2,400医療機関での臨床試験や臨床研究のリモート化を支援するサービスおよび連携仕様の検討を開始いたしました。
12月1日から、新機能リリースとより快適にご利用頂くため、新しいユーザーインターフェースの提供を開始いたしました。
今回の提携によって、シンプルで使いやすい操作性が特徴のAgatha文書管理・品質管理システムを、ＮＥＣネクサソリューションズが営業基盤を持つ中堅製薬企業様向けに提供していきます
Agathaが業務環境の改善や業務の効率化にどのように活用されているかを紹介します。
貴社の業務改善のヒントにお役立てください。
旭化成様にて、どのように文書管理のデジタルトランスフォーメーションが実現されたのか、Webセミナー形式でお話しいただきました。
メディサイエンスプラニング様にて実現されたCRO競争力強化戦略をWebセミナー形式でお話しいただきました。
大鵬薬品工業様にて実現されたAgatha EDMS、QMS/CAPA/監査、旧システムからAgathaへのデータ移行についてお話しいただきました。
医療業界・ライフサイエンス業界に特化したシステムの提供だけでなく、
医療業界に知見のあるスタッフによる導入から運用までトータルにサポートいたします。
文書管理に必須な文書やファイルの共有・版管理・監査証跡・ワークフローによるレビュー・承認等の機能を備えたAgatha基本文書管理パッケージです。
治験関連文書を電子的に保管するためのパッケージです。DIA TMF参照モデル文書分類リストに基づく文書分類・フォルダ構成が標準搭載され、即座に環境を作成できます。参加施設との文書授受や査察官の求めに応じた速やかな文書提示を効率的に行います。
SOPの原本管理を行い、SOPの定期レビューを自動化できます。電子署名に対応しています。SOP管理・教育記録を自動化することで、人為的ミスを防ぎ、品質管理システム(QMS)を向上します。
CTDのM1～M5の文書リスト及びフォルダ構成が標準搭載されたパッケージです。提出したeCTDの保管・閲覧も可能です。臨床・非臨床のデータや、CMC、非臨床、臨床の報告書・計画書等の文書も、同じ環境内で管理が可能です。
膨大なIRB/CRB/倫理審査委員会の資料を会合別・案件ごとに管理します。IRB委員への会合資料の配布、IRB資料の保管、スポンサーとの案件に関する資料の授受、医療機関資料の保管を電子化し、紙資料に伴う手間・コストを削減します。
CAPA、苦情、逸脱、監査、変更、課題管理に適したイベント管理が可能なパッケージです。 柔軟なWebフォームの項目設定、ステータス管理、ワークフロー設定が搭載されています。
Atathaは、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供します。
また、日本中の研究機関から新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。
