Agatha for 製薬・治験業界
Agathaで製薬・治験業界の課題を解決できます
法規制に準じた文書管理で、管理の課題を解決・業務効率化へ
厚生労働省ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11に準拠しており、GxP対象文書の電子管理も可能です。また、文書の検索性の向上や紛失リスクを低減します。
治験の必須文書・関連文書の一元管理
必須文書や関連文書は数百種類に及び管理が煩雑です。Agatha eTMFではTMFリファレンスモデルに準じたフォルダ構成が標準搭載されているため、作業効率化を実現できます。さらに、日本語/英語に対応しているためグローバル試験でも使用可能です。
治験プロセスのスムーズな進捗管理
Agatha CTMSではシンプルなプロジェクト管理が可能。テンプレートの搭載により工数を削減しながら、リアルタイムに可視化することで品質向上もサポート。試験全体の期間短縮が実現できます。また、国際共同試験においても、各国の進捗状況を統一されたシステムで管理することができます。
承認申請に必要な書類を効率的に管理
CTDのM1～M5の文書リスト及びフォルダ構成を標準搭載。部門横断的な文書管理を実現し、承認申請までの業務効率化を図れます。
Agathaのできること
汎用的なクラウドファイル管理システムとは一線を画す、安全性の高い医療・ライフサイエンス業界に特化した文書管理ソリューション
- 文書/プロセスの一元管理
- ペーパーレス化で業務効率UP
- 日米欧の法規制に対応
専門チームが徹底サポート
Agathaは、専門チームが導入から運用まで丁寧にサポート。システムの導入支援、トレーニング、運用相談まで、お客様のニーズに寄り添いながらスムーズな活用を支援します。
97.9%のお客様が継続利用し、業務効率改善とコストダウンに貢献
Agathaは、国内外の製薬企業、医療機関、研究機関など、多くの業界リーダーに採用されています。厳格な規制に準拠しながら、業務の効率化とセキュリティ強化を実現し、グローバルに選ばれ続けています。
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