臨床研究・特定臨床研究関連文書の電子原本化を可能とするクラウドソリューション
Agatha 倫理審査委員会・Agatha CRBの機能
Agatha 倫理審査委員会・Agatha CRB導入のメリット
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倫理審査委員会・認定臨床研究審査委員会事務局資料ペーパーレス化に伴う作業負担・コストの削減倫理審査委員会・認定臨床研究審査委員会事務局資料を電子的に登録・提出できる仕組みにより、委員への資料配布や郵送、廃棄作業の負担を大幅に削減。これにより、業務効率の向上とコスト最適化を実現します。また、紙や印刷、配送、廃棄にかかるコスト、および関連する人件費を抑えることで、これまで課題となっていた倫理審査委員会・認定臨床研究審査委員会事務局資料の削減を可能にするクラウドソリューションです。 -
柔軟な権限管理で倫理審査委員会・認定臨床研究審査委員会事務局資料の申請・共有をよりスマートに倫理審査委員会・認定臨床研究審査委員会事務局資料の申請や管理をクラウド上で一元化できるため、運用の効率化を実現します。さらに、ダウンロードや印刷を制限する設定にも対応しており、機密性の高い資料も安全に共有可能です。委員はパソコンやタブレット端末(iPadなど)からオンラインで資料を閲覧でき、これまでのように大量の紙資料を委員会に持参する手間を省けます。 -
標準パッケージであれば短期間導入が可能個別の設定変更が不要な標準パッケージであれば、運用開始が可能です。個別設定を行わなくても、あらかじめ設計されたフォルダ構成が自動作成されるため、導入直後からスムーズに利用できます。これにより、初期構築の負担を最小限に抑えつつ、迅速なクラウド運用と業務効率化を実現します。 -
クラウド活用で文書保管の省スペース化と災害対策を強化審査関連の委員会資料や研究文書の原本を電子データとして安全に保管できるため、紙の保管場所や管理コストを削減し、ペーパーレス化の推進につながります。また、東日本・西日本それぞれのデータセンターにバックアップを行っており、災害時にもデータを保護できる体制(BCM/BCP対策)を構築。万一の事態でも、重要情報の消失リスクを最小限に抑えるクラウドソリューションです。 -
堅牢なセキュリティ環境による信頼性の高いクラウドソリューションシステムのインフラ強化策として、日本国内の堅牢なデータセンターを活用し、信頼性の高い運用体制を構築しています。 また、世界的に実績のあるAmazon Web Services(AWS)環境を採用することで、セキュリティ水準の高いクラウド基盤を実現。 これにより、臨床研究および特定臨床研究に関わる文書管理やシステム運用・保守の負担を軽減しながら、安全で安定したデータ管理環境を提供します。
Agatha 倫理審査委員会・Agatha CRB 製品資料
資料ダウンロード
Agatha 倫理審査委員会・Agatha CRBの機能(画面)
文書をフォルダ構成で表示し、研究ごとに管理できます。「年度や診療科」>「研究名」>「申請分類」のフォルダ構成となっており、「研究名」フォルダ内で、研究ごとの文書を管理できます。

研究者情報等に基づき、フォルダごとのアクセス権設定を効率化できます。
個別設定の手間を抑え、権限管理の負担軽減に役立ちます。

基準日(実施状況報告の期限日)や終了予定日を設定することで、期限前に指定先へレビュー依頼を通知できます。必要資料の準備・確認を早める運用を支援します。

Word、Excel、PowerPoint、PDF等の各種ファイルを電磁的に保存できます。PCやiPadからのアクセスに対応しています。

研究情報を一覧で表示でき、表示項目は登録情報に応じて設定できます。フィルタによる絞り込み検索や、Excel形式での出力にも対応しています。

院内書式をテンプレートとして登録し、Word形式で出力できます。登録済みの研究情報をテンプレートに反映でき、書式作成の効率化に役立ちます。

文書ごとにレビュー・承認のワークフローを設定でき、承認時には電子署名にも対応しています。依頼時や完了時には、関係者への通知を行えます。

資料をダウンロードすることなく、画面上で内容を確認できるプレビュー機能を搭載しています。閲覧性を高めつつ、不要なダウンロードを抑える運用に役立ちます。

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