ログインしてすぐに使える第4世代eTMFシステム導入までの完全ガイド

概要

1990年代に初めて登場して以来、臨床研究の文書を電磁的に管理するシステムは3世代にわたり進化してきました。このガイドでは、世代ごとの特徴や、最新の第4世代eTMF(4G/TMF)システムへの移行を解説しています。

第4世代でeTMFシステムは「ログインしてすぐに使えるオンラインアプリケーション」に生まれ変わりました。バリデーション済みで、システムの本番稼働にかかるコスト、労力、時間も軽減されました。
そのため、自動化されたTMFソリューションは大企業だけでなく、どのライフサイエンス企業にも手が届くようになったのです。

このebookは、臨床開発のプロである皆様に第4世代eTMFシステムについて詳しく知っていただき、他のシステムとも比較した上で、スムーズなシステム導入のお役に立てれば幸いです。

【コラム執筆者】
Ken Lownie
Head of North American Operations for Agatha Inc.

【アジェンダ】

  1. このガイドの目的
  2. eTMFはなぜ必要か
  3. TMFの規制要件
  4. 時代はTMFからeTMFへ
  5. 過去3世代のeTMFシステム
  6. 第4世代eTMFシステムはなぜ生まれたか
  7. 臨床開発のDXでeTMFシステムが果たす役割
  8. 第4世代eTMFシステムの特長トップ10
  9. 第4世代eTMFシステムの選び方:機能ではなく価値に注目
  10. 第4世代eTMFシステムの導入計画とは
  11. アジャイル型アプローチ
  12. まとめ
ログインしてすぐに使える第4世代eTMFシステム導入までの完全ガイド

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