Aves-TMS×Agatha SOP
文書管理とトレーニングシステムの
シームレスな統合を実現する「Aves-TMS」とは？

概要

近年、製薬・医療業界では標準業務手順書（SOP）の電子化に加え、それを活用した継続的な教育、そして人材育成の強化が喫緊の課題となっています。

アガサでは、従来よりGxP要件および21 CFR Part 11に準拠したクラウドソリューション「Agatha SOP」を通じて、SOPや手順書の管理・配信・承認といった文書管理業務を支援してまいりました。こうした中、昨今では教育計画やスキルマップを含むトレーニングマネジメント分野への対応強化が求められており、アガサとしても対応領域の拡張に向けた検討を進めてまいりました。

このような背景の中、トレーニングマネジメントシステム「Aves-TMS」を提供する百昌生物醫藥科技社（BIO-TREND BIOPRODUCTS社）との代理店契約締結が叶い、トレーニングマネジメントの支援を強化し、より包括的なGxPコンプライアンス体制構築の実現が可能となりました。

本Webinarでは、アガサが提供するSOP管理クラウドソリューション「Agatha SOP」と、百昌生物醫藥科技社（BIO-TREND BIOPRODUCTS社）の「Ave-TMS」を連携させることで、業務効率化だけでなく教育・人材育成まで一貫して支援する包括的な体制構築についてご紹介します。

■Agatha SOP 機能の特徴
SOP文書の新規作成・改訂・版管理・共有、および関連する教育記録の管理を一元化し、業務の効率化を実現するクラウドソリューションです。

・SOP原本と教育記録をクラウド上で一元管理
・SOPの一斉配布及び期限管理を自動化
・SOP・教育訓練状況の可視化と理解度テストが可能

■Aves-TMS 機能の特徴
「Aves-TMS」は、GxPおよび21 CFR Part 11、Annex 11など各国の規制要件に対応し、以下の機能を備えた高度なトレーニングマネジメント基盤です。

・役割別トレーニング要件の自動紐付け・通知
・スキルマップによる人材育成計画の可視化
・eラーニング・集合研修・実技研修・社外研修の統合管理
・査察・監査対応に有効な受講履歴・評価記録の一元管理
・「Agatha SOP」とのシームレスな文書連携機能 （※）
※受講対象文書の更新・管理・配信をAgatha側で実施し、Aves-TMS上でトレーニングマネジメントを実施可能