CSVコンサルから見たAgathaのGxP適合性とアガサの取り組み
― Agatha導入支援を通じたアガサの活動紹介 ―
概要
GxP領域へのシステム導入では、製品選定、ベンダー評価、URS整理、そしてバリデーション対応など、各フェーズで多くの課題が発生します。
特に「どの順番で進めるべきか」「自社のリソースで対応しきれるのか」といった点は、多くの現場で悩まれるポイントです。
本Webinarでは、CSVコンサルタントとして多数のプロジェクトを支援してきた株式会社シーエーシー 塩崎氏を講師に迎え、Agatha導入支援の経験を踏まえたGxP対応システム導入の勘所を第三者視点からわかりやすく解説します。
また、第二部ではアガサより弊社ソリューションの概要紹介とデモンストレーションを実施。
続くパネルディスカッションでは、両社が実務で得た知見をもとに、GxP文書管理における課題や改善ポイントを深掘りします。
GxP対応の文書管理システム導入をご検討中の企業様、CSV／バリデーション対応に課題をお持ちの方におすすめの内容です。
ぜひこの機会にご参加ください。
登壇者プロフィール
塩崎 貴一（シオザキ タカカズ）氏 略歴
1996年 シーエーシー入社。
以来、医薬系・産業系部門でのプログラム開発からプロジェクトマネージャーまで多くの案件に携わる。
2021年 CSV対応クラウド環境構築・運用サービスの立ち上げに携わり、CSVご支援の対応として、CSV文書作成や自ら検証作業などにも加わりプロジェクトをリードする。
また、当社内CSVサービス関連メンバーへのGxP、CSV関連の教育研修も牽引し、指導力を発揮している。
【開催概要】
| 日程 | 2025年12月10日（水）14:00～15:30 |
| 申込締切 | 2025年12月9日（火）16:00 |
| 開催形式 | Webセミナー（Zoomでの配信） |
| 参加費 | 無料 |
| 対象 | ・GxP対応の文書管理システム導入を検討されている方 ※上記の対象企業以外の方もご参加いただけます。 |
| プログラム | ご挨拶：14:00～14:05 【概要】 第三部：15:00～15:15 第四部：15:15～15:30 |