Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務（文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど）を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能です。
・TMF Reference Model
・企業治験 日本語版
・特定臨床研究
・医師主導治験
バリデーションがあれば３ヶ月ほどかかりますが、デフォルト設定の場合、１ヶ月ほどで運用開始が可能です。
CSVで必要な、成果物（バリデーション計画書、テスト仕様書）等のバリデーション・キットのご提供やユーザ受け入れテスト（UAT）代行/性能適格性評価（PQ）支援サービス等を提供しております。
はい。対応しています。 臨床研究のプロジェクトごとに、医療機関・製薬会社などの関係者が文書やファイルを共有・管理できるワークスペースを提供します。研究計画書、利益相反管理、安全性情報など、法規制で必須な文書を管理するための標準フォルダ体系、文書体系及びプロセスを組み込んでいます。医療機関・研究者の利用者は、Agathaのインストラクションに沿って文書を作成・管理することで、必須な文書を効率的に管理でき、かつ品質を確保できます。
医療業界・ライフサイエンス業界に特化したシステムの提供だけでなく、
医療業界に知見のあるスタッフによる導入から運用までトータルにサポートいたします。
Agathaは、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供します。
また、日本中の研究機関から新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。
