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現場400名(2025年9月調査)の回答から、治験エコシステムにおける情報連携・コミュニケーションの課題、 患者対応(説明・同意取得)に関する実態、そしてデジタル活用への期待を整理しました。
治験の関係者間で「何がボトルネックになっているのか」を俯瞰できる調査レポートです。
治験が複数の組織で進む中、情報提供の不足や共有タイミングのズレは、現場の負担増や手戻りにつながります。 「誰が/何を/いつ共有するか」を明確にし、運用に耐える仕組みに落とし込むことが重要です。
患者さんへの説明や合意形成(同意取得)の難しさは、医療機関側の主要な課題になりやすく、 一方で製薬企業側では被験者募集・スクリーニングの効率化が重視される傾向があります。
現場が求める方向性は「円滑な情報共有」と「患者負担の軽減」。 eConsentやリモート対応などのデジタル活用は、運用設計とセットで検討することで効果が出やすくなります。