治験を支える「情報共有」と「患者対応」
現場437名の声から見る、治験エコシステムの課題と未来

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アンケートコンテンツ|医療提供施設および製薬会社の治験に関する課題と治験エコシステムに関する調査

治験を支える「情報共有」と「患者対応」

現場400名(2025年9月調査)の回答から、治験エコシステムにおける情報連携・コミュニケーションの課題、 患者対応(説明・同意取得)に関する実態、そしてデジタル活用への期待を整理しました。 
治験の関係者間で「何がボトルネックになっているのか」を俯瞰できる調査レポートです。

 

このレポートでわかること

  • 情報連携・コミュニケーションに関する課題(共有タイミング、フロー、運用負担)
  • 患者対応・同意取得の実態と、現場が感じる負担のポイント
  • 理想的な治験体制に向けた取り組みの方向性
  • デジタル活用(eConsent・リモート対応)への期待

 

主要データ(抜粋)

情報共有・コミュニケーションの課題

治験が複数の組織で進む中、情報提供の不足や共有タイミングのズレは、現場の負担増や手戻りにつながります。 「誰が/何を/いつ共有するか」を明確にし、運用に耐える仕組みに落とし込むことが重要です。

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図:情報共有に関する課題(抜粋)

 

患者対応・同意取得の実態

患者さんへの説明や合意形成(同意取得)の難しさは、医療機関側の主要な課題になりやすく、 一方で製薬企業側では被験者募集・スクリーニングの効率化が重視される傾向があります。

 

理想の治験エコシステムに向けた期待

現場が求める方向性は「円滑な情報共有」と「患者負担の軽減」。 eConsentやリモート対応などのデジタル活用は、運用設計とセットで検討することで効果が出やすくなります。

 

こんな方におすすめ

  • 治験の情報共有や連携フローに課題を感じている方
  • 患者対応・同意取得の負担を減らし、業務を標準化したい方
  • eConsentやリモート対応など、治験DXを検討している方

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