【オンデマンド配信】生成AIを使用した規制要件&査察対応セミナー 第4回
生成AIに騙されるな!
〜生成AI使用のリスク・正しい生成AIの使用方法〜
2026年9月30日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
※動画・資料でお伝えしている情報は『Webinar開催日時点』での情報です。価格など、一部改定しているものもあるため、最新の情報はお問合せくださいませ。
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生成AIの業務利用が急速に広がる一方で、製薬・医療機器業界では、その利便性だけでなく、ハルシネーション(もっともらしい誤情報の生成)や追従性(sycophancy)といった生成AI特有のリスクを正しく理解し、適切に管理することが求められています。
GxP環境において重要なのは、「生成AIを利用するかどうか」ではなく、生成AIの出力をどのように検証し、記録し、査察・監査で説明可能な形で運用するかという視点です。FDAでも、規制上の意思決定にAIを用いる際のリスクベースの信頼性評価が示されるなど、AI利用時の検証と説明責任が重要視されています。
本Webinarでは、生成AIが誤った回答を生成する仕組みや業務利用におけるリスクを解説するとともに、プロンプト設計、一次情報へのグラウンディング、Human-in-the-Loopによる照査プロセス、査察・監査で説明できる証跡の残し方など、GxP環境で生成AIを安全に活用するための実践的な考え方をご紹介します。
第二部では、GxP環境における文書管理のペーパーレス化や品質保証業務のデジタル化を支援する関連ソリューションをご紹介します。
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