導入事例

全て

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  SOP

  非営利団体のIFCT Agatha SOP を導入して品質管理・人材マネジメントの文書管理を向上

  IFCT様にAgatha SOPの導入の背景、導入後の効果についてお伺いしました。

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  IRB

  Agatha IRBによるコスト削減、効率化！
  

  トライアドジャパン株式会社様にAgatha iRBの導入までの流れ、導入後の効果についてお話いただきました。

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  SOPQMS

  リバーフィールド Agatha SOP、Agatha QMSで業務の効率化・正確化を実現！

  リバーフィールド様では、業務の効率化・正確化の実現を検討する過程で2020年のはじめにAgatha SOP、2021年4月よりAgathaQMSの運用を開始しています。Agatha導入までの経緯や今後の展望について、お話を聞かせていただきました。

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  eTMF

  医療機器メーカーのOptos
  Agatha eTMFとリモートモニタリングで治験の業務プロセスを改善

  Optos様は治験文書管理の効率化とリモートモニタリング実施のためにAgtha eTMFとAgatha Remote ISFを導入しました。

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  eTMF

  Enlivex Therapeutics
  Agathaを導入して治験関連文書を電子化

  Enlivex Therapeutics様は治験関連文書の管理を合理化するためにAgatha eTMFを採用しました。

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  eTMF

  InCarda Therapeutics
  Agatha eTMFで内製化を実現

  TMF(Trial Master File)のレビューと管理の運用方法を改善したいと考えたInCarda Therapeutics様はAgatha eTMFを導入し、TMF管理の内製化に見事に成功しました。

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  Gustave Roussy
  Gustave RoussyはAgatha を使って被験者の同意書をリモートで確認

  Gustave Roussy様はAgatha を使って被験者の同意書をリモートで確認

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  eTMF

  DZS
  Agatha eTMFでCROとしてのサービスを強化
  

  DZS Clinical Services様はAgatha eTMFでクライアントの治験関連文書を管理

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  IRB

  Agathaによる治験業務基盤のプラットフォーム化と業務プロセスの標準化で実現する、病院のSDGs

  日本医科大学様では治験環境改善プロジェクトの一環として、2021年1月より文京区千駄木の日本医科大学付属病院の院内IRBでAgatha IRBの運用を開始しています。現在も進行中であるこの治験環境改善プロジェクトを今後どのように進めていくのか、またAgathaに対してどのようなことを期待しているのか、学校法人日本医科大学研究統括センター臨床研究部門の皆さまにお話を聞かせていただきました。

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  QMS

  Mablink Bioscience
  Agathaでコンプライアンスを実現
  

  Mablink Bioscience様は非臨床試験と臨床試験、資金調達にそなえてAgathaを導入

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  SOPeTMF

  BeyondSpring Inc.
  TMF・SOP管理にAgathaを導入して新薬上市へ
  

  BeyondSpring様は、米国ニューヨークに本社を構え、中国に事業所を置く、2012年設立のがん領域に特化したバイオテック企業です。Agathaを使い、FDA査察官が求める全ての文書や資料を提示し、FDA査察をパスしました。

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  SOPQMS

  大鵬薬品工業 Agathaで実現！ 海外を含む、場所を問わない迅速な書類承認

  大鵬薬品工業様にて、2019年よりAgathaを含め4社のベンダーから選定開始。Agathaと契約に至るまでのプロセスについて、そしてシステム要件を満たすための条件などをお話しいただきました。

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  IRB

  福岡市立こども病院　Agathaで必須文書、IRBの電磁化を実現！

  福岡市立こども病院様にて、どのように必須文書の電子化・電磁化を実現されたのか、またその結果、どのような効果を得ることができたのかお話いただきました。

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  eTMF

  CROにおけるペーパレス化、eTMFシステム活用による競争力強化

  メディサイエンスプラニング様にて実現されたCRO競争力強化戦略をWebセミナー形式でお話しいただきました。

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  申請文書管理

  新薬開発の申請プロセスを文書共有で効率化

  ER/ES指針に対応して真正性・見読性・保存性を担保してCTDを作成できるようになりました。

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  改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化

  東京分室が動き出したのですが、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができました。

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  IRB

  クラウドサービスによる治験関連文書の電子化・電磁化

  今回の導入で、コスト削減・業務効率化・オフサイトSDVをはじめ6つの大きなメリットが得られました。

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  eTMF

  CROでのeTMF導入を低コストで実現

  コスト面だけでなく、「使いやすさ」「柔軟な治験文書リスト」「高いセキュリティ要件」を評価いただきました。

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  Basic

  臨床研究の文書共有・管理を効率化

  他大学の先生からの紹介でAgathaのことを知り、「MACで使える」「使いやすい」「手軽」な点から採用しました。