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医薬品・医療機器業界に適応した「品質マネジメントシステム(QMS)」環境の構築

2022年2月16日に実施をいたしましたWebセミナーの動画と資料をダウンロードいただけます。

改正GMP省令が2021年4月28日に公布され、8月1日に施行となりました。
1つの大きな変更点としては、ルールベースGMPからリスクベースGMPへの転換が挙げられ、企業自らが主体的に製品ライフサイクル全域を通して品質マネジメントシステム (QMS)と潜在的なリスクの抽出、必要な是正/予防措置の実践が求められます。

「逸脱/苦情/CAPAの進捗プロセスが煩雑で分からない」
「エクセルでの管理となり、進捗管理や傾向分析が不十分」
「QMS文書について、いつ、誰が、何を変更したかの履歴が分からない」

弊社でも上記のようなご相談を多数いただいて参りました。
本Webinarでは、「AgathaQMS」を通じた品質マネジメントシステム (QMS) と文書記録の完全性 (Data Integrity) 確保の実現についてご導入・ご提案事例及び、デモンストレーションを踏まえご紹介させて頂きます。

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