医療機関向け 治験・臨床研究文書管理クラウドサービス


シンプルで手軽にペーパーレス化
月額490円/ユーザーから


医療機関の利用実績100件以上。
初めてでも安心の、シンプルで使いやすい文書管理・共有クラウドサービスです。
ペーパーレス化でセキュアな文書共有・コラボレーションを加速し、
煩雑な治験・臨床研究業務の業務効率化と生産性向上を実現します。


医療機関向け 治験・臨床研究向け
文書管理クラウドサービスとは

治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。
法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。
使い方はとてもシンプル。最短1日で利用開始できます。
安心のサポート体制で、分からないことがあってもすぐに素早く解決し、快適に利用できます。

こんな方におすすめ

  • 文書の電子化・電磁化をし、働き方改革を進めたい方

  • 治験・臨床試験の紙の保管スペースに場所を取られてしまっている方

  • 紙の印刷、コピー、郵便や持ち運びに手間がかかっている方

  • 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方

  • 添付ファイルとパスワードを別で送る作業に煩わしさを感じている方

  • 治験責任医師や病院長で、出張先から文書の承認をしたい方

本サービスの対象範囲

治験・臨床研究向け文書管理クラウドサービスは、治験・特定臨床研究・臨床研究をはじめ
医療機関の文書管理・ファイル共有をトータルで行っていただけるクラウドシステムです。
月額490円~/ユーザと手軽にペーパレス化を実現することが可能です。

治験・臨床研究向け
文書管理クラウドサービス導入のメリット

  • 費用対効果

    低価格のため、短期間で費用対効果を得ることができます。モニタリング回数の削減、ファイリングや紙処理に係る作業時間の削減を積算すると、1試験で費用対効果を得られます。

  • 信頼性確保

    関係者間で常に最新版を共有するため、違う版を参照したり、複数の版ができてしまうことを防ぎます。 すべての版を保存することで、上書きを防ぐとともに、経緯を記録します。 修正・レビュー・承認などのログを記録するため、監査・査察の準備や対応もスムーズです。

  • 手順書とトレーニング

    各ユーザーがアガサを使い始めるときに、動画でトレーニングを行い、記録します。 また、代表ユーザーだけでなく、医療機関ユーザーからのお問合せにアガサのサポートチームが対応します。これで、管理者の方の負荷が軽減されます。

  • Agathaを中心にクラウドでシームレスなやり取りを実現

    クラウドサービスによる、お客様の運用負荷・コスト低減は当然の時代。 アガサは、医薬・医療の業務に最適化した高セキュリティ、高信頼性、高パフォーマンス、法規制要件対応の、高付加価値クラウドサービスを提供します。

  • 煩雑なシステムの法規制対応

    煩雑なシステムの法規制対応作業は、専門家であるアガサにお任せください。GCP規制に則り、厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11 の要件を満たした、バリデーションを実施済みのサービスです。

  • 月額490円~/ユーザのため、手軽にシステム導入可能

    どんなに使いやすくても、良い機能があっても、高額だったら利用することができません。 アガサチームは最新のデクノロジー、ノウハウ、経験を駆使し、高品質で低価格のサービスをお届けします。

医療機関向けソリューション

操作画面例

  • 試験ごとのワークスペース

  • マイダッシュボード

  • 文書の共有、版管理・文書のステータス管理

  • レビュー依頼、承認依頼

  • 電子承認・電子署名

  • Agatha eTMF

  • AgathaIRB/CRB

  • AgathaSOP

導入までの流れ

よくある質問

  • Qコンテンツのインポート・エクスポートは可能ですか?

    A

    可能です。データエクスポートでは、フォルダ階層を維持したコンテンツ一式やリスト形式、また、監査ログ、ハッシュ値を含めることも可能です。

  • Qワークスペースやフォルダごとにアクセスできる人が制限できますか?

    A

    ワークスペースやフォルダごとにアクセス制限が可能です。

  • QCSV(Computerized System Validation)に対応していますか?

    A

    はい。対応しています。 事前に期待された通りに動作することを検証することで、コンピュータ化システムによる出力結果の信頼性を確保します。 CSVで必要な、成果物(バリデーション計画書、テスト仕様書)等のバリデーション・キットのご提供やユーザ受け入れテスト(UAT)代行サービス等を提供しております。

Agathaの特徴

医療業界・ライフサイエンス業界に特化したシステムの提供だけでなく、
医療業界に知見のあるスタッフによる導入から運用までトータルにサポートいたします。

  • コアの機能が備わった文書管理システム

    医療業界における臨床研究・治験の文書・ライフサイエンス業界におけるGxP対象の文書の管理に必要な機能が備わったシステムです。

  • 医療業界に知見のあるスタッフによるサポート

    導入支援では経験豊富な専任コンサルタントがスムーズな導入を伴走します。また、運用では、電話・メール・リモート等で管理者様だけではなく、全ユーザー様をご支援します。

  • 手順書とトレーニング

    各ユーザーがアガサを使い始めるときに、動画でトレーニングを行い、記録します。また、ご利用いただくユーザーでしたらどなたのお問合せにもサポートチームが対応します。

  • 法規制対応

    ER/ES指針、Part 11に対応可能で、GxP対象文書に必要な信頼性を確保できます。Agathaを導入することで、ペーパーレス化、業務の効率化・標準化を実現できます。

Agathaとは

Atathaは、治験・臨床研究の文書をプロジェクト単位で作成、共有、保管するためのクラウドサービスを、医療機関、製薬企業、医療機器企業、CRO、SMO、臨床検査会社などに提供します。
また、日本中の研究機関から新しい治療法や薬が創出される仕組み・基盤を作り、日本の技術や産業によって世界中の人々の健やかな人生に貢献することをビジョンとしています。

お問い合わせ・各種ご相談

製品・サービスに関する各種ご相談・お問い合わせ、
無料トライアルへの申し込みはこちら