イベント

【Webinar】GMPの遠近法：
Quality cultureを踏まえた、
医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

医療機関の方へ Agatha のススメ

臨床開発分野に携わる方へ Agatha のススメ

製薬・医療機器業界に携わる方へ Agatha のススメ

【コラム】アガサ連続講義：GMPの遠近法 第2講
GMPにおける文書管理の論点

文書化、より広い意味合いとして文書管理はGMPのみならず、GXPｓ全般にわたって必要な品質確保のための重要な要件であり、前回の＜GMPの遠近法＞第1講で述べたISO9001を基盤とする品質システムが前提とする基本要件である。続きはこちら＞＞＞

「みんなが使えるIRB」で
セントラルIRBの利用促進について考えよう
～Agatha 施設文書保管＋IRBを活用する
セントラルIRBの電磁化～

厚生労働科学研究 櫻井班メンバー
鳴瀬諒子先生ご登壇！
GMP監査マニュアルについて

【コラム】アガサ連続講義：GMPの遠近法 第1講
医薬品品質システムと経営陣の責任
～ Quality culture を踏まえて

ログインしてすぐに使える
第４世代eTMFシステム導入までの完全ガイド

時間がなくても電磁化できる！
たったひとつのコツとは？
治験DXの進め方をご紹介

短期間でのシステム移行をどう乗り越えたのか
～Agatha施設文書保管＋IRB導入事例ご紹介Webinar～

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】
CSVからCSAへセミナー

システム導入を成功させる 5 つのステップ
〜臨床開発システムによるペーパーレス化〜

GCP領域における 業務の効率化とIT化
～ Agatha CTMS ご紹介Webinar ～

寶田先生ご登壇！無料Webinar
データインテグリティ
～PIC/Sガイダンス PI 041とGMP省令対応～

海外最新事例から学ぶ！
ライフサイエンス企業における
コンテンツ・イベント管理のクラウド化
～2023年度 Agathaにおける最新の取り組みをご紹介～

組織間のファイル転送を実現する新機能
「Agatha X-link（アガサクロスリンク）」ご紹介Webinar

GMP省令改正で求められる品質情報・品質不良・回収等の処理

改正GMP省令対応Webinar
～品質保証部（QA）、品質管理部（QC）と教育訓練～

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社共催
Agatha導入事例Webinar
～システム移行とこれからの電磁化推進に向けての取組み～

第2弾！
リレーパッケージ(Agatha施設文書保管+IRB）ご紹介Webinar

医薬品GDP(適正流通基準)ガイドラインの基礎と
運用をめぐる課題

改正GMP省令対応Webinar
～GMP省令に対応した逸脱処理と変更管理～

EDMSによるデータ管理とeCTD作成作業の効率化に向けて
～Agatha-PharmaDoc Generator連携ソリューションご紹介～

2023年2月までにシステム移行を完了するために
〜電磁化のバトンをつなぐ、Agathaリレープロジェクト〜

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】
データインテグリティはなぜ重要か

逸脱管理の考え方と課題、
ヒューマンエラー防止のための教育訓練の視点

改正GMP省令対応Webinar
〜品質保証部（QA）、品質管理部（QC)と教育訓練〜

トライアドジャパン様ご登壇！Agatha導入事例Webinar
～Central IRBのドキュメントの電磁化達成～

GMP省令改正で求められる経営陣向けの教育訓練とは

電磁化スタートまでのイロハ
〜治験手続きの電磁化を始めるまで〜

製薬企業・医療機器企業におけるCAPA導入の留意点
～グローバルスタンダードに適応したCAPAシステムとは～

臨床開発業務でAgathaを使うということ〜運用コストを抑制し、新たな生活様式に対応したモニタリング業務の実現に向けて〜

医療医薬を連携し、開発業務のリモート化に貢献するAgatha Clinical Solutionをご紹介するセミナーを開催させていただきます。

規制当局による無通告立入検査に向けて ～厚労省の徹底通知を受けて、製薬企業の課題～

2021年2月厚生労働省の無通告立入検査の徹底通知を受けて、製薬企業様が無通告立入検査にどう備えるべきかをテーマにセミナーを開催します。

日本臨床試験学会 第12回学術集会総会 アガサ共催ランチョンセミナー

With コロナ時代の臨床開発業務を支える 医療医薬連携環境をテーマに共催セミナーを開催いたしました。

臨床試験を止めないために、規制を遵守し、将来的に継続可能な電子化を実践　～ リモート監査の事例を紹介！ ～

リモート監査やリモートモニタリングを行うために、実際のところ、何をどのように進めたらよいのか？具体的で有益な情報をご提供できれば幸いです。

第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020 in 長崎 アガサ共催セミナー

共催セミナーにて福岡市立こども病院様のAgatha IRB事例紹介を発表いただきました。

第11回日本製薬医学会年次大会 アガサ共催WEBセミナー

2020年10月30日（金）～31日（土）に開催される「第11回日本製薬医学会年次大会」共催セミナーにて、「Agatha Remote ISF V1.0」のリリースを発表いたしました。

臨床研究法施行規則の改正（5/15付）で、必須文書の電磁化が可能に ～ 改正のポイントを解説！ ～

臨床研究法改正のポイントと共に、コロナ状況下で実際にあった依頼者と医療機関間の困難と電子化・電磁化を短期に実現し、困難を乗り越えた事例をWEBセミナーでご紹介します。

【新型コロナ対策企画】
治験関連文書の電子化・電磁化による業務効率化
Agathaオンラインデモキャンペーン

Agatha User Conference 2019開催報告

11月13日（水）Agathaユーザー様に向け初のユーザーカンファレンスである「Agatha User Conference 2019」を開催いたしました。

日本臨床試験学会 第11回学術集会総会 アガサ共催ランチョンセミナー

GCP renovation時代の新たな 治験実施に向けた取り組み 〜治験環境整備とQMSの構築を中心に〜と題し、日本医科大学松山琴音先生にお話しを頂きました。

第６回 グローバルQA 会議出展のお知らせ

「第6回グローバルQA会議（6th Global Quality Assurance Conference：略称6thGQAC）」に、2020年2月17日（月）から20日（木）の4日間（仙台国際センター）に、ブース出展いたします。

第11回日本臨床薬理学会学術総会に出展します

2020年2月14日、15日に国際医療福祉大学（東京・赤坂）にて 開催される「日本臨床試験学会 第11回学術集会総会」で ランチョンセミナー及びAgathaミニセミナーを共催致します。