GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－
概要
GMPにおける教育訓練の重要性については、皆様すでにご承知おきのことと存じます。
今回のWebinarでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、
GMPの意義を正しく理解し遵守するために、どのような教育訓練を実施するべきなのかを
「製造, QA・QC,GMP監査員」と、業務別にご解説いただきます。
GMPへの理解不足、品質軽視により引き起こされるGMP違反、薬事違反、
重大な逸脱による品質トラブル等を起こさせないための
品質重視の理解を重点に置いた、実効性のある教育訓練のポイントについて、
お知りになりたい方は是非、ご参加くださいませ。
講師プロフィール
1979年3月 東北大学薬学部修士課程修了
1979年4月 塩野義製薬株式会社入社、杭瀬工場 治験薬製造業務
1994年5月 同金ヶ崎工場 医薬品製造管理者、同 製薬研究所
2004年4月～2011年11月
同信頼性保証本部 品質保証部次長 兼GMP 統括管理グループ長として、
約170箇所ある関連医薬品製造所のGQP/GMP/GMS監査や国内外GMP監査対応を主導。
GMP関連レギュレーションのカスタマイズ化、FDAを中心とした規制当局のGMP監査対応業務
2011年12月 塩野義製薬退社後、株式会社 エースジャパン 取締役
2016年6月 NPO-QAセンター顧問、エイドファーマ代表
2018年4月 NPO-QAセンター理事兼事務局長、現在に至る
資格：薬剤師、薬学博士
【開催概要】
| 日程 | 11月14日（火）14:00~15:30 |
|---|---|
| 申込締切 | 11月13日（月）16:00 |
| 開催形式 | Webセミナー（Zoomでの配信） |
| 参加費 | 無料 |
| 対象 | ①医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ②同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ③化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ④製造やGMP監査業務に関わる方々 ※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。 |
| プログラム |
ご挨拶：14:00～14:05アガサ株式会社 第一部：14:05～14:55「GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－」特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター（略称：NPO-QAセンター） 第二部：14:55～15:15「Agatha SOP/教育訓練ソリューション ご紹介」アガサ株式会社 Sales部 クオリティグループ 第三部：15:15～15:30「Q＆Aセッション」※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。 |
| その他 | ・フォームよりお申込いただきました方へ視聴用のURLをお送りいたします。 ・競合製品取り扱い企業様、フリーメールでの申込についてはお断りする場合があります。予めご了承ください。 |
※受付は終了いたしました。
