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ライフサイエンス企業向け
Agatha Clinical ソリューション
-Agatha 申請文書-

ライフサイエンス企業向けAgatha 申請文書の概要をご説明した資料です。

Agatha Basic概要資料
＜企業(GMP/GQP/GVP/GDP/QMS)向け＞

Agatha Basic＜企業(GMP/GQP/GVP/GDP/QMS)向け＞の概要をご説明した資料です。

Agatha Basic概要資料
＜医療機関・企業(GCP)向け＞

Agatha Basic＜医療機関・企業(GCP)向け＞の概要をご説明した資料です。

Agatha CTMS 概要資料

Agatha CTMS の概要をご説明した資料です。

ライフサイエンス企業向けAgatha Clinical Solutionの概要

ライフサイエンス企業向けAgatha Clinical Solutionの概要をご説明した資料です。

Agatha eTMFのご紹介

Agatha eTMFの概要をご説明した資料です。

Agatha QMS Enterprise(品質イベント管理・データベース化ソリューション） 概要資料

Agatha QMSの概要をご説明した資料です。

AgathaIRBの概要

AgathaIRBの概要をご説明した資料です。

Agatha SOP Enterprise(SOP管理・教育訓練管理ソリューション) 概要資料

Agatha SOP Enterprise(SOP管理・教育訓練管理ソリューション) の概要をご説明した資料です。

ebook

Agatha導入事例紹介
IRBの電磁的記録を進める方法
～カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する～

Agatha導入事例紹介｜IRBの電磁的記録を進める方法 ～カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する～

IRBの電子化のはじめかた～沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化への取り組み～

医療機関が治験関連業務の電子化・電磁化を取り組む上で「誰が、どんな順番で、何を実施すべきか」をご紹介します。

【WEBセミナー オンデマンド配信】GCP renovation時代の新たな治験実施に向けた取り組みとは？
〜治験環境整備(eTMF)とQMSの構築を中心に〜

医療機関として、質や効率を高めるための治験プロセスマネジメント。成果物の構成要素の定義やプロセスの最適化・可視化のメリット・治験環境とは

アガサ連続講義　「GMP監査マニュアル」の活用に向けて 第２講

監査マニュアルの視点にもとづく文書管理の要点

ebook

Agatha導入事例紹介
IRBの電磁的記録を進める方法
～カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する～

Agatha導入事例紹介｜IRBの電磁的記録を進める方法 ～カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する～

アガサ連続講義　「GMP監査マニュアル」の活用に向けて 第１講

監査マニュアルの概要と運用上の課題

アガサ連続講義　GMPの遠近法　第4講

GMP教育訓練の要点と課題

アガサ連続講義　GMPの遠近法　第3講

逸脱管理とCAPA管理をめぐる課題の再検討

アガサ連続講義　GMPの遠近法　第2講

GMPにおける文書管理の論点

ebook

ログインしてすぐに使える第４世代eTMFシステム導入までの完全ガイド

ログインしてすぐに使える第４世代eTMFシステム導入までの完全ガイド

ebook

システム導入を成功させる 5 つのステップ〜臨床開発システムによるペーパーレス化〜

システム導入を成功させる 5 つのステップ 〜臨床開発システムによるペーパーレス化〜

アガサ連続講義　GMPの遠近法　第1講

医薬品品質システムと経営陣の責任
～ Quality culture を踏まえて

アガサ連続講義：GMPの遠近法 第1講
医薬品品質システムと経営陣の責任 ～ Quality culture を踏まえて

第12回DIAクリニカルオペレーション・モニタリング ワークショップ ランチョンセミナー

2024年7月24日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
GMP省令に基づいた品質情報・品質不良・回収・監査管理

2024年8月2日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは

2024年7月3日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaとともに進める最新プロセス～

2024年6月25日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
効率的な試験運営へ：Agatha Basic・eTMFの活用法
～生成AIとMetrics評価～

2024年6月19日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
医薬品品質システムと上級経営陣の責任, Quality cultureの醸成について

2022年6月14日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をダウンロードいただけます。

【オンデマンド配信】
逸脱管理の考え方と課題、
ヒューマンエラー防止のための教育訓練の視点

2022年9月27日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー
～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～

2024年5月17日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

生成AI活用による臨床試験手続き・文書作成・文書管理のイノベーション

当社での生成AIに関する今後の取組みについて、ご説明するWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【Webinar】GMPの遠近法： 逸脱管理とCAPA、そして教育訓練の要点と課題

2024年3月12日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

品質文化の醸成について

2024年2月14日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【Webinar】GMPの遠近法：
Quality cultureを踏まえた、 医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

2023年9月27日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

製薬・医療機器業界に携わる方へ Agatha のススメ

2023年9月6日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

臨床開発分野に携わる方へ Agatha のススメ

2023年9月7日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

医療機関の方へ Agatha のススメ

2023年9月8日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

「みんなが使えるIRB」で
セントラルIRBの利用促進について考えよう
～Agatha 施設文書保管＋IRBを活用する
セントラルIRBの電磁化～

2023年8月9日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

第11回DIAクリニカルオペレーション・モニタリング ワークショップ ランチョンセミナー

2023年7月20日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
厚生労働科学研究 櫻井班メンバー
鳴瀬諒子先生ご登壇！
GMP監査マニュアルについて

2023年7月26日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

時間がなくても電磁化できる！
たったひとつのコツとは？
治験DXの進め方をご紹介

2023年7月14日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

短期間でのシステム移行をどう乗り越えたのか
～Agatha施設文書保管＋IRB導入事例ご紹介Webinar～

2023年6月29日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

PHARM TECH JAPAN ONLINEセミナー アガサ協賛講演
「文書管理領域におけるData Integrity対応 ーAgathaによるデータ完全性保証の具体例ー 」

2023年6月20日~27日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】
CSVからCSAへセミナー

2023年6月22日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

GCP領域における業務の効率化とIT化
～ Agatha CTMS ご紹介Webinar ～

2023年5月23日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

寳田哲仁氏ご登壇！無料Webinar
データインテグリティ～PIC/Sガイダンス PI 041とGMP省令対応～

2023年4月25日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

海外最新事例から学ぶ！ ライフサイエンス企業におけるコンテンツ・イベント管理のクラウド化 ～2023年度 Agathaにおける最新の取り組みをご紹介～

2023年4月20日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

日本臨床試験学会 第14回学術集会総会

2023年2月10日に実施をいたしました「日本臨床試験学会 第14回学術集会総会」でのアガサ共催セミナー「日本の治験電磁化促進に向けたSMOの取り組み」をご覧いただけます。

第2弾！
リレーパッケージ(Agatha施設文書保管+IRB）ご紹介Webinar

2022年11月22日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
本講演では、改めてAgathaリレーパッケージの商品内容をアップデート情報も含めご説明いたします。

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】
データインテグリティはなぜ重要か

2022年10月19日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山浩一氏をお招きし『データインテグリティはなぜ重要か』と題したご講演をいただきます。

医師主導治験・特定臨床研究のDXについて考える~Agatha eTMFで実現するニューノーマルな支援業務~

2022年9月16日に実施をいたしましたハンズオンセミナーの動画をご覧いただけます。
本講演では、医師主導治験・特定臨床研究におけるクラウドシステム「Agatha eTMF」の活用事例をご紹介します。

2023年2月までにシステム移行を完了するために 〜電磁化のバトンをつなぐ、Agathaリレープロジェクト〜

2022年10月4日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
医療機関、SMOの皆様向けに、パッケージ型の新ソリューション「Agathaリレーパッケージ」のご紹介をさせていただきます。
コストパフォーマンスが高く、短期間での導入・運用開始(ご契約後５営業日以内）が可能となります。

製薬企業・医療機器企業におけるイベント管理 ～逸脱管理及びCAPA～

2022年8月9日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
効率的な品質システム運用に必要なクラウドサービスとして、イーコンプライアンス様が監修したイベント管理用の帳票テンプレートを標準搭載した「Agatha新イベント管理・文書管理ソリューション」のご紹介をさせていただきます。

電磁化スタートまでのイロハ 〜治験手続きの電磁化を始めるまで〜

2022年7月13日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をダウンロードいただけます。
電磁化におけるスペシャリストである臨床研究専門職の横山様を講師としてお招きして、～治験手続きの電磁化を始めるまで～についてご講演いただきました。

製薬企業・医療機器企業におけるCAPA導入の留意点 ～グローバルスタンダードに適応したCAPAシステムとは～

2022年5月25日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をダウンロードいただけます。
本セミナーでは、初心者にも分かりやすいようにCAPAの要点を説明し、最適なCAPA記録の作成方法について具体的に解説します。

eTMFで実現する治験DX！ ～電子化だけでは終わらない、Metrics利用に よる治験マネジメントの変革～

本Webinarでは、eTMFシステムを「単なる電子化・電磁化」では終わらせない、治験DXを実現するマネジメントツールとしてとらえ、最新の業界動向や、ユーザ事例を交えながらeTMFツールの具体的な活用方法についてご説明させていただきます。

改正GMP省令・リモートワークに適応した 「教育訓練」環境の構築

2022年4月20日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をダウンロードいただけます。
医薬品品質保証部さまでの「Agatha SOP/教育訓練ソリューション」のご導入・ご提案事例及び、デモンストレーションを踏まえた製品のご紹介させて頂きました。

海外最新事例に学ぶ、ライフサイエンス企業におけるコンテンツ管理のイノベーション ～アガサCOO ギオン・ジラード登壇！ Agathaグローバル事例ご紹介Webinar～

2022年3月23日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をダウンロードいただけます。
臨床開発を含め、創薬から市販後・製造、コーポレート部門まで、幅広い業務プロセスで標準化・効率化を実現するための革新的なコンテンツ管理・イベント管理について、アガサCOO ギオン・ジラードが、フランスのMablink社など、Agathaグローバル事例のご紹介を交えながらお話させていただきます。

改正GMP省令対応Webinar ～医薬品品質システムとその基盤となる知識管理、データインテグリティについて～

2022年3月10日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をダウンロードいただけます。
改正GMP省令を主たるテーマとして変更点の大きなポイントとなる「医薬品品質システム（PQS）」の構築がどの様な形で求められるのか、また「医薬品品質システム（PQS）」を構成する上で重要な要素である「知識管理」「データインテグリティ」に関して、体制整備のための具体的な指針やポイントについて寳田哲仁氏を基調講演のスピーカーとしてお招きしお話いただきます。

医薬品・医療機器業界に適応した「品質マネジメントシステム（QMS）」環境の構築

2022年2月16日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
「AgathaQMS」を通じた品質マネジメントシステム (QMS) と文書記録の完全性 (Data Integrity) 確保の実現についてご導入・ご提案事例及び、デモンストレーションを踏まえご紹介します。

第12回日本製薬医学会年次大会-共催セミナー講演資料

2021年10月30日開催「第12回日本製薬医学会年次大会」でのアガサ共催セミナー「Agathaを用いた、『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』へのICを含む電磁化対応策」の発表資料をダウンロード頂けます。

CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2021-共催セミナー講演動画・資料

2021年10月2日開催「第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021」でのアガサ共催セミナー「医療従事者のDX -『紙・訪問』前提の臨床開発業務を刷新-」の発表資料をダウンロード頂けます。

ARO協議会第8回学術集会講演動画・資料

ARO協議会第8回学術集会の動画をご覧いただけます。

【Webセミナー オンデマンド配信】Agatha Cloud Solution Webinar ⑵GMP関連企業向け

2021年8月18日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
リモートワークを促進し、臨床開発・品質管理・医療機関における業務効率の向上に貢献するAgatha Cloud Solutionをご紹介するWebinarを開催致しました。

【Webセミナー オンデマンド配信】Agatha Cloud Solution Webinar ⑴製薬企業 （臨床開発分野向け）

2021年8月5日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
リモートワークを促進し、臨床開発・品質管理・医療機関における業務効率の向上に貢献するAgatha Cloud Solutionをご紹介するWebinarを開催致しました。

【Webセミナー オンデマンド配信】臨床開発業務でAgathaを使うということ

2021年3月25日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
医療医薬を連携し、開発業務のリモート化に貢献するAgatha Clinical Solutionをご紹介したWebセミナーの録画動画になります。

【Webセミナーオンデマンド配信】規制当局による無通告立入検査に向けて ～厚労省の徹底通知を受けて、製薬企業の課題～

2021年3月17日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
製薬企業様が無通告立入検査にどう備えるべきかをテーマに開催をしたWebセミナーの録画動画になります。

【WEBセミナー オンデマンド配信】臨床試験を止めないために、規制を遵守し、将来的に継続可能な電子化を実践

2021年2月25日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
Agathaを用いたリモート監査事例をご紹介したWebセミナーの録画配信になります。

【WEBセミナー オンデマンド配信】With コロナ時代の臨床開発業務を支える 医療医薬連携環境

2021年2月12日から開催された日本臨床試験学会での、第12回学術集会総会 アガサ共催ランチョンセミナーの動画になります。

【WEBセミナー オンデマンド配信】福岡市立こども病院様によるAgatha導入事例紹介

2020年11月3日から開催された「第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020 in 長崎」（Web開催）の共催セミナーにて発表頂きました福岡市立こども病院様によるAgatha IRB導入事例紹介動画です。

IRBの電子化のはじめかた～沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化への取り組み～

医療機関が治験関連業務の電子化・電磁化を取り組む上で「誰が、どんな順番で、何を実施すべきか」をご紹介します。

【WEBセミナー オンデマンド配信】GCP renovation時代の新たな治験実施に向けた取り組みとは？
〜治験環境整備(eTMF)とQMSの構築を中心に〜

医療機関として、質や効率を高めるための治験プロセスマネジメント。成果物の構成要素の定義やプロセスの最適化・可視化のメリット・治験環境とは

【WEBセミナー オンデマンド配信】
臨床研究法改正のポイントと
統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介

2020年6月26日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
臨床研究法改正のポイントと 統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介のセミナー動画及び資料です。

日本製薬医学会第10回年次大会 アガサ共催ランチョンセミナー

日本製薬医学会第10回年次大会 アガサ共催ランチョンセミナーの「臨床研究法対応のeTMFの導入・実践～国立精神・神経医療研究センターの事例をもとに～」(国立研究開発法人 国立精神･神経医療研究センター 飯塚 維千子 先生)資料です。

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー

日本臨床試験学会アガサ共催セミナーの「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生) 資料です。

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー動画(前編)

「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生) 

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー動画(後編)

「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生)

第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018

始めてみて一年 沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化運用(沖縄県立中部病院様)

日本臨床試験学会 第9回学術集会総会 アガサ共催セミナー

治験・臨床研究をペーパーレス化 ダウンロードクラウドサービスを利用した電子化・電磁化の事例紹介(沖縄県立中部病院様) ダウンロード

eCTD研究会セレクト講座「医療機関における治験関連文書の電子化の現状と展望」

医療機関における治験関連文書の電子化の例として、 電子化に関する課題や 今後の展望と企業へのインパクトを掲載しています。

eCTD研究会セレクト講座「文書管理システムで申請・研究開発文書を一元管理」

eCTD研究会セレクト講座の「文書管理システムで申請・研究開発文書を一元管理」の資料です。

文書管理クラウドサービスで治験・臨床研究をペーパーレス化～規制要件のポイント～

ペーパーレス化の規制要件のポイントを掲載しています。

【eCTD研究会】申請件数に応じたコンパクトで柔軟な文書管理の考え方

eCTD研究会2016年度第3回セレクト講座の「申請件数に応じたコンパクトで柔軟な文書管理の考え方」資料です。なぜ文書管理が必要か？申請文書管理システムでどこまでを管理するか？機能以外で検討が必要なことは何かを掲載しています。

第12回DIAクリニカルオペレーション・モニタリング ワークショップ ランチョンセミナー

2024年7月24日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
GMP省令に基づいた品質情報・品質不良・回収・監査管理

2024年8月2日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは

2024年7月3日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaとともに進める最新プロセス～

2024年6月25日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
効率的な試験運営へ：Agatha Basic・eTMFの活用法
～生成AIとMetrics評価～

2024年6月19日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
逸脱管理の考え方と課題、
ヒューマンエラー防止のための教育訓練の視点

2022年9月27日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

実際の操作感を確認できます ！
Web版 Agatha eTMF 体験型コンテンツ

★ご紹介ポイント★
・初めて使用される方でもわかりやすいフォルダ構成
・３ステップで完了する文書のアップロードをご紹介

【オンデマンド配信】
逸脱・CAPA・変更管理等における データインテグリティ 対応セミナー
～日米欧の規制要件に対応するためのイベント管理とは～

2024年5月17日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

生成AI活用による臨床試験手続き・文書作成・文書管理のイノベーション

当社での生成AIに関する今後の取組みについて、ご説明するWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【Webinar】GMPの遠近法： 逸脱管理とCAPA、そして教育訓練の要点と課題

2024年3月12日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

品質文化の醸成について

2024年2月14日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【Webinar】GMPの遠近法：
Quality cultureを踏まえた、 医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

2023年9月27日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

製薬・医療機器業界に携わる方へ Agatha のススメ

2023年9月6日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

臨床開発分野に携わる方へ Agatha のススメ

2023年9月7日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

医療機関の方へ Agatha のススメ

2023年9月8日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

「みんなが使えるIRB」で
セントラルIRBの利用促進について考えよう
～Agatha 施設文書保管＋IRBを活用する
セントラルIRBの電磁化～

2023年8月9日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

第11回DIAクリニカルオペレーション・モニタリング ワークショップ ランチョンセミナー

2023年7月20日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【オンデマンド配信】
厚生労働科学研究 櫻井班メンバー
鳴瀬諒子先生ご登壇！
GMP監査マニュアルについて

2023年7月26日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

時間がなくても電磁化できる！
たったひとつのコツとは？
治験DXの進め方をご紹介

2023年7月14日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

短期間でのシステム移行をどう乗り越えたのか
～Agatha施設文書保管＋IRB導入事例ご紹介Webinar～

2023年6月29日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

PHARM TECH JAPAN ONLINEセミナー アガサ協賛講演
「文書管理領域におけるData Integrity対応 ーAgathaによるデータ完全性保証の具体例ー 」

2023年6月20日~27日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】
CSVからCSAへセミナー

2023年6月22日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

GCP領域における業務の効率化とIT化
～ Agatha CTMS ご紹介Webinar ～

2023年5月23日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

寳田哲仁氏ご登壇！無料Webinar
データインテグリティ～PIC/Sガイダンス PI 041とGMP省令対応～

2023年4月25日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

海外最新事例から学ぶ！ ライフサイエンス企業におけるコンテンツ・イベント管理のクラウド化 ～2023年度 Agathaにおける最新の取り組みをご紹介～

2023年4月20日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。

Agatha体験デモツアー

操作ガイドに沿ってAgathaの操作をお試しいただくことができます。

日本臨床試験学会 第14回学術集会総会

2023年2月10日に実施をいたしました「日本臨床試験学会 第14回学術集会総会」でのアガサ共催セミナー「日本の治験電磁化促進に向けたSMOの取り組み」をご覧いただけます。

第2弾！
リレーパッケージ(Agatha施設文書保管+IRB）ご紹介Webinar

2022年11月22日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
本講演では、改めてAgathaリレーパッケージの商品内容をアップデート情報も含めご説明いたします。

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】
データインテグリティはなぜ重要か

2022年10月19日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山浩一氏をお招きし『データインテグリティはなぜ重要か』と題したご講演をいただきます。

医師主導治験・特定臨床研究のDXについて考える~Agatha eTMFで実現するニューノーマルな支援業務~

2022年9月16日に実施をいたしましたハンズオンセミナーの動画をご覧いただけます。
本講演では、医師主導治験・特定臨床研究におけるクラウドシステム「Agatha eTMF」の活用事例をご紹介します。

2023年2月までにシステム移行を完了するために 〜電磁化のバトンをつなぐ、Agathaリレープロジェクト〜

2022年10月4日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
医療機関、SMOの皆様向けに、パッケージ型の新ソリューション「Agathaリレーパッケージ」のご紹介をさせていただきます。
コストパフォーマンスが高く、短期間での導入・運用開始(ご契約後５営業日以内）が可能となります。

製薬企業・医療機器企業におけるイベント管理 ～逸脱管理及びCAPA～

2022年8月9日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
効率的な品質システム運用に必要なクラウドサービスとして、イーコンプライアンス様が監修したイベント管理用の帳票テンプレートを標準搭載した「Agatha新イベント管理・文書管理ソリューション」のご紹介をさせていただきます。

IRBの電子化のはじめかた～沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化への取り組み～

医療機関が治験関連業務の電子化・電磁化を取り組む上で「誰が、どんな順番で、何を実施すべきか」をご紹介します。

【WEBセミナー オンデマンド配信】GCP renovation時代の新たな治験実施に向けた取り組みとは？
〜治験環境整備(eTMF)とQMSの構築を中心に〜

医療機関として、質や効率を高めるための治験プロセスマネジメント。成果物の構成要素の定義やプロセスの最適化・可視化のメリット・治験環境とは

【WEBセミナー オンデマンド配信】
臨床研究法改正のポイントと
統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介

2020年6月26日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
臨床研究法改正のポイントと 統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介のセミナー動画及び資料です。

Agatha基本画面紹介（動画）

Agathaの全体的な画面構成をご紹介する動画です。