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改正GMP省令対応Webinar～GMP省令に対応した逸脱処理と変更管理～

本Webinarでは、特定非営利法人 医薬品・食品品質保証支援センター高平氏をゲストスピーカーとしてお招きし、承認申請書との齟齬を防ぐ変更管理、逸脱管理に行うために、変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価について、ご講演いただきます。

第2弾！
リレーパッケージ(Agatha施設文書保管+IRB）ご紹介Webinar

本講演では、改めてAgathaリレーパッケージの商品内容をアップデート情報も含めご説明いたします。

EDMSによるデータ管理とeCTD作成作業の効率化に向けて
～Agatha-PharmaDoc Generator連携ソリューションご紹介～

本Webinarでは、「Agatha-PDG」連携で実現できる内容について、デモを交えながらご紹介いたします。

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】
データインテグリティはなぜ重要か

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山浩一氏をお招きし『データインテグリティはなぜ重要か』と題したご講演をいただきます。

医師主導治験・特定臨床研究のDXについて考える~Agatha eTMFで実現するニューノーマルな支援業務~

本講演では、医師主導治験・特定臨床研究におけるクラウドシステム「Agatha eTMF」の活用事例をご紹介します。

2023年2月までにシステム移行を完了するために 〜電磁化のバトンをつなぐ、Agathaリレープロジェクト〜

医療機関、SMOの皆様向けに、パッケージ型の新ソリューション「Agathaリレーパッケージ」のご紹介をさせていただきます。
コストパフォーマンスが高く、短期間での導入・運用開始(ご契約後５営業日以内）が可能となります。

製薬企業・医療機器企業におけるイベント管理 ～逸脱管理及びCAPA～

効率的な品質システム運用に必要なクラウドサービスとして、イーコンプライアンス様が監修したイベント管理用の帳票テンプレートを標準搭載した「Agatha新イベント管理・文書管理ソリューション」のご紹介をさせていただきます。

トライアドジャパン様ご登壇！Agatha導入事例Webinar ～Central IRBのドキュメントの電磁化達成～

Central IRBを通じて治験支援サービスに携わるトライアドジャパン様にご登壇いただき、Agatha Centra IRBの導入背景・活用事例・効果などについてお話いただきました。

電磁化スタートまでのイロハ 〜治験手続きの電磁化を始めるまで〜

電磁化におけるスペシャリストである臨床研究専門職の横山様を講師としてお招きして、～治験手続きの電磁化を始めるまで～についてご講演いただきました。

製薬企業・医療機器企業におけるCAPA導入の留意点 ～グローバルスタンダードに適応したCAPAシステムとは～

本セミナーでは、初心者にも分かりやすいようにCAPAの要点を説明し、最適なCAPA記録の作成方法について具体的に解説します。

eTMFで実現する治験DX！ ～電子化だけでは終わらない、Metrics利用に よる治験マネジメントの変革～

本Webinarでは、eTMFシステムを「単なる電子化・電磁化」では終わらせない、治験DXを実現するマネジメントツールとしてとらえ、最新の業界動向や、ユーザ事例を交えながらeTMFツールの具体的な活用方法についてご説明させていただきます。

改正GMP省令・リモートワークに適応した 「教育訓練」環境の構築

医薬品品質保証部さまでの「Agatha SOP/教育訓練ソリューション」のご導入・ご提案事例及び、デモンストレーションを踏まえた製品のご紹介させて頂きました。

Agatha eTMFで調整事務局業務を効率化！

本Webinarでは、医療機関にて調整事務局に携わる方の視点で、Agatha eTMFで実現できる内容・活用事例などについてご紹介させていただきました。

医療機関の必須文書・治験関連文書の電磁化と、治験業務のリモート化に向けて！ 新Agatha IRBソリューションご紹介Webinar

医療現場の電磁化、そして、ニューノーマルなIRBの実現に向けて「Agatha IRB」ソリューションをご提案してまいりましたが、今回、お客様からのご要望に応え、「Agatha IRB」が新しく生まれ変わりました。

海外最新事例に学ぶ、ライフサイエンス企業におけるコンテンツ管理のイノベーション ～アガサCOO ギオン・ジラード登壇！ Agathaグローバル事例ご紹介Webinar～

臨床開発を含め、創薬から市販後・製造、コーポレート部門まで、幅広い業務プロセスで標準化・効率化を実現するための革新的なコンテンツ管理・イベント管理について、アガサCOO ギオン・ジラードが、フランスのMablink社など、Agathaグローバル事例のご紹介を交えながらお話させていただきます。

改正GMP省令対応Webinar ～医薬品品質システムとその基盤となる知識管理、データインテグリティについて～

改正GMP省令を主たるテーマとして変更点の大きなポイントとなる「医薬品品質システム（PQS）」の構築がどの様な形で求められるのか、また「医薬品品質システム（PQS）」を構成する上で重要な要素である「知識管理」「データインテグリティ」に関して、体制整備のための具体的な指針やポイントについて東京理科大学の寶田先生を基調講演のスピーカーとしてお招きしお話いただきます。

医薬品・医療機器業界に適応した「品質マネジメントシステム（QMS）」環境の構築

「AgathaQMS」を通じた品質マネジメントシステム (QMS) と文書記録の完全性 (Data Integrity) 確保の実現についてご導入・ご提案事例及び、デモンストレーションを踏まえご紹介します。

「紙・訪問」前提の臨床開発業務を刷新する Agatha Remote Monitoring ご紹介資料

Agathaとカット・ドゥ・スクエア（CtDos2)との連携により、臨床試験・臨床研究を実施している国内約2,000カ所の医療機関と製薬・医療機器企業の間で、リモートで必須文書等の作成・保管・授受・閲覧等が行える環境を提供致します。

Agatha 倫理審査・eConsent資料

アガサ株式会社は、インフォームド・コンセントを含む電磁的要件に対応し、臨床研究及び倫理審査の信頼性向上に貢献するAgatha 倫理審査並びにeConsent（アンケート研究用）のサービスを開始しました。

第12回日本製薬医学会年次大会-共催セミナー講演資料

第12回日本製薬医学会年次大会」でのアガサ共催セミナー「Agathaを用いた、『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』へのICを含む電磁化対応策」の発表資料をダウンロード頂けます。

CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2021-共催セミナー講演動画・資料

「第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021」でのアガサ共催セミナー「医療従事者のDX -『紙・訪問』前提の臨床開発業務を刷新-」の発表資料をダウンロード頂けます。

ARO協議会第8回学術集会講演動画・資料

ARO協議会第8回学術集会での講演動画と資料になります

【Webセミナー オンデマンド配信】Agatha Cloud Solution Webinar ⑵GMP関連企業向け

リモートワークを促進し、臨床開発・品質管理・医療機関における業務効率の向上に貢献するAgatha Cloud Solutionをご紹介するWebinarを開催致しました。

【Webセミナー オンデマンド配信】Agatha Cloud Solution Webinar ⑴製薬企業 （臨床開発分野向け）

リモートワークを促進し、臨床開発・品質管理・医療機関における業務効率の向上に貢献するAgatha Cloud Solutionをご紹介するWebinarを開催致しました。

【Webセミナー オンデマンド配信】臨床開発業務でAgathaを使うということ

医療医薬を連携し、開発業務のリモート化に貢献するAgatha Clinical Solutionをご紹介したWebセミナーの録画動画になります。

【Webセミナーオンデマンド配信】規制当局による無通告立入検査に向けて ～厚労省の徹底通知を受けて、製薬企業の課題～

製薬企業様が無通告立入検査にどう備えるべきかをテーマに開催をしたWebセミナーの録画動画になります。

【WEBセミナー オンデマンド配信】臨床試験を止めないために、規制を遵守し、将来的に継続可能な電子化を実践

Agathaを用いたリモート監査事例をご紹介したWebセミナーの録画配信になります。

【WEBセミナー オンデマンド配信】With コロナ時代の臨床開発業務を支える 医療医薬連携環境

2021年2月12日から開催された日本臨床試験学会での、第12回学術集会総会 アガサ共催ランチョンセミナーの動画になります。

ライフサイエンス企業向けAgatha Clinical Solutionの概要

ライフサイエンス企業向けAgatha Clinical Solutionの概要をご説明した資料です。

リモートモニタリングを支援する 「Agatha Remote ISF V1.0」 資料

アガサが提供する臨床開発分野向け文書管理クラウドサービス「Agatha」（アガサ）に、新たに「Agatha Remote ISF V1.0」をリリース致しましたのでご案内いたします。

【WEBセミナー オンデマンド配信】福岡市立こども病院様によるAgatha導入事例紹介

「第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020 in 長崎」（Web開催）の共催セミナーにて発表頂きました福岡市立こども病院様によるAgatha IRB導入事例紹介動画です。

【WEBセミナー オンデマンド配信】リモートモニタリングを支援する「Agatha Remote ISF V1.0」

2020年10月30日から開催された第11回日本製薬医学会年次大会でのアガサ共催のWEBセミナーの動画です。

IRBの電子化のはじめかた～沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化への取り組み～

医療機関が治験関連業務の電子化・電磁化を取り組む上で「誰が、どんな順番で、何を実施すべきか」をご紹介します。

【WEBセミナー オンデマンド配信】GCP renovation時代の新たな治験実施に向けた取り組みとは？
〜治験環境整備(eTMF)とQMSの構築を中心に〜

医療機関として、質や効率を高めるための治験プロセスマネジメント。成果物の構成要素の定義やプロセスの最適化・可視化のメリット・治験環境とは

【WEBセミナー オンデマンド配信】
臨床研究法改正のポイントと
統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介

臨床研究法改正のポイントと 統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介のセミナー動画及び資料です。

日本製薬医学会第10回年次大会 アガサ共催ランチョンセミナー

日本製薬医学会第10回年次大会 アガサ共催ランチョンセミナーの「臨床研究法対応のeTMFの導入・実践～国立精神・神経医療研究センターの事例をもとに～」(国立研究開発法人 国立精神･神経医療研究センター 飯塚 維千子 先生)資料です。

Agatha eTMFのご紹介

Agatha eTMFの概要をご説明した資料です。

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー

日本臨床試験学会アガサ共催セミナーの「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生) 資料です。

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー動画(前編)

「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生) 

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー動画(後編)

「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生)

第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018

始めてみて一年 沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化運用(沖縄県立中部病院様)

Agatha QMS Enterprise(品質イベント管理・データベース化ソリューション） 概要資料

Agatha QMSの概要をご説明した資料です。

日本臨床試験学会 第9回学術集会総会 アガサ共催セミナー

治験・臨床研究をペーパーレス化 ダウンロードクラウドサービスを利用した電子化・電磁化の事例紹介(沖縄県立中部病院様) ダウンロード

Agatha基本画面紹介（動画）

Agathaの全体的な画面構成をご紹介する動画です。

eCTD研究会セレクト講座「医療機関における治験関連文書の電子化の現状と展望」

医療機関における治験関連文書の電子化の例として、 電子化に関する課題や 今後の展望と企業へのインパクトを掲載しています。

eCTD研究会セレクト講座「文書管理システムで申請・研究開発文書を一元管理」

eCTD研究会セレクト講座の「文書管理システムで申請・研究開発文書を一元管理」の資料です。

AgathaIRBの概要

AgathaIRBの概要をご説明した資料です。

Agatha SOP Enterprise(SOP管理・教育訓練管理ソリューション) 概要資料

Agatha SOP Enterprise(SOP管理・教育訓練管理ソリューション) の概要をご説明した資料です。

文書管理クラウドサービスで治験・臨床研究をペーパーレス化～規制要件のポイント～

ペーパーレス化の規制要件のポイントを掲載しています。

医療機関向け 治験・臨床研究文書管理クラウドサービスAgathaの概要

医療機関向け 治験・臨床研究文書管理クラウドサービスAgathaの概要をご説明した資料です。

【eCTD研究会】申請件数に応じたコンパクトで柔軟な文書管理の考え方

eCTD研究会2016年度第3回セレクト講座の「申請件数に応じたコンパクトで柔軟な文書管理の考え方」資料です。なぜ文書管理が必要か？申請文書管理システムでどこまでを管理するか？機能以外で検討が必要なことは何かを掲載しています。

Agathaクラウドインフラストラクチャ＆セキュリティ

Agathaクラウドインフラストラクチャ＆セキュリティをご説明した資料です。

Agathaテクニカル・アーキテクチャ概説

Agathaテクニカル・アーキテクチャ概説をご説明した資料です。