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「紙・訪問」前提の臨床開発業務を刷新する Agatha Remote Monitoring ご紹介資料

Agatha 倫理審査・eConsent資料

アガサ株式会社は、インフォームド・コンセントを含む電磁的要件に対応し、臨床研究及び倫理審査の信頼性向上に貢献するAgatha 倫理審査並びにeConsent（アンケート研究用）のサービスを開始しました。

ライフサイエンス企業向けAgatha Clinical Solutionの概要

ライフサイエンス企業向けAgatha Clinical Solutionの概要をご説明した資料です。

リモートモニタリングを支援する 「Agatha Remote ISF V1.0」 資料

アガサが提供する臨床開発分野向け文書管理クラウドサービス「Agatha」（アガサ）に、新たに「Agatha Remote ISF V1.0」をリリース致しましたのでご案内いたします。

Agatha eTMFのご紹介

Agatha eTMFの概要をご説明した資料です。

Agatha QMSの概要

Agatha QMSの概要をご説明した資料です。

AgathaIRBの概要

AgathaIRBの概要をご説明した資料です。

Agatha SOP管理・教育ソリューションの概要

Agatha SOP管理・教育ソリューションの概要をご説明した資料です。

医療機関向け 治験・臨床研究文書管理クラウドサービスAgathaの概要

医療機関向け 治験・臨床研究文書管理クラウドサービスAgathaの概要をご説明した資料です。

Agathaクラウドインフラストラクチャ＆セキュリティ

Agathaクラウドインフラストラクチャ＆セキュリティをご説明した資料です。

Agathaテクニカル・アーキテクチャ概説

Agathaテクニカル・アーキテクチャ概説をご説明した資料です。

IRBの電子化のはじめかた～沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化への取り組み～

医療機関が治験関連業務の電子化・電磁化を取り組む上で「誰が、どんな順番で、何を実施すべきか」をご紹介します。

【WEBセミナー オンデマンド配信】GCP renovation時代の新たな治験実施に向けた取り組みとは？
〜治験環境整備(eTMF)とQMSの構築を中心に〜

医療機関として、質や効率を高めるための治験プロセスマネジメント。成果物の構成要素の定義やプロセスの最適化・可視化のメリット・治験環境とは

医療機関の必須文書・治験関連文書の電磁化と、治験業務のリモート化に向けて！ 新Agatha IRBソリューションご紹介Webinar

医療現場の電磁化、そして、ニューノーマルなIRBの実現に向けて「Agatha IRB」ソリューションをご提案してまいりましたが、今回、お客様からのご要望に応え、「Agatha IRB」が新しく生まれ変わりました。

海外最新事例に学ぶ、ライフサイエンス企業におけるコンテンツ管理のイノベーション ～アガサCOO ギオン・ジラード登壇！ Agathaグローバル事例ご紹介Webinar～

臨床開発を含め、創薬から市販後・製造、コーポレート部門まで、幅広い業務プロセスで標準化・効率化を実現するための革新的なコンテンツ管理・イベント管理について、アガサCOO ギオン・ジラードが、フランスのMablink社など、Agathaグローバル事例のご紹介を交えながらお話させていただきます。

改正GMP省令・リモートワークに適応した「教育訓練」環境の構築

「Agatha SOP/教育訓練ソリューション」がどのようにテレワーク環境にて従業員さまの教育水準を向上させていくのか医薬品品質保証部さまへのご導入・ご提案事例及び、デモンストレーションを踏まえご紹介させて頂きます。

医薬品・医療機器業界に適応した「品質マネジメントシステム（QMS）」環境の構築

「AgathaQMS」を通じた品質マネジメントシステム (QMS) と文書記録の完全性 (Data Integrity) 確保の実現についてご導入・ご提案事例及び、デモンストレーションを踏まえご紹介します。

第12回日本製薬医学会年次大会-共催セミナー講演資料

第12回日本製薬医学会年次大会」でのアガサ共催セミナー「Agathaを用いた、『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』へのICを含む電磁化対応策」の発表資料をダウンロード頂けます。

CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2021-共催セミナー講演動画・資料

「第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021」でのアガサ共催セミナー「医療従事者のDX -『紙・訪問』前提の臨床開発業務を刷新-」の発表資料をダウンロード頂けます。

ARO協議会第8回学術集会講演動画・資料

ARO協議会第8回学術集会での講演動画と資料になります

【Webセミナー オンデマンド配信】Agatha Cloud Solution Webinar ⑵GMP関連企業向け

リモートワークを促進し、臨床開発・品質管理・医療機関における業務効率の向上に貢献するAgatha Cloud Solutionをご紹介するWebinarを開催致しました。

【Webセミナー オンデマンド配信】Agatha Cloud Solution Webinar ⑴製薬企業 （臨床開発分野向け）

リモートワークを促進し、臨床開発・品質管理・医療機関における業務効率の向上に貢献するAgatha Cloud Solutionをご紹介するWebinarを開催致しました。

【Webセミナー オンデマンド配信】臨床開発業務でAgathaを使うということ

医療医薬を連携し、開発業務のリモート化に貢献するAgatha Clinical Solutionをご紹介したWebセミナーの録画動画になります。

【Webセミナーオンデマンド配信】規制当局による無通告立入検査に向けて ～厚労省の徹底通知を受けて、製薬企業の課題～

製薬企業様が無通告立入検査にどう備えるべきかをテーマに開催をしたWebセミナーの録画動画になります。

【WEBセミナー オンデマンド配信】臨床試験を止めないために、規制を遵守し、将来的に継続可能な電子化を実践

Agathaを用いたリモート監査事例をご紹介したWebセミナーの録画配信になります。

【WEBセミナー オンデマンド配信】With コロナ時代の臨床開発業務を支える 医療医薬連携環境

2021年2月12日から開催された日本臨床試験学会での、第12回学術集会総会 アガサ共催ランチョンセミナーの動画になります。

リモートモニタリングを支援する 「Agatha Remote ISF V1.0」 資料

アガサが提供する臨床開発分野向け文書管理クラウドサービス「Agatha」（アガサ）に、新たに「Agatha Remote ISF V1.0」をリリース致しましたのでご案内いたします。

【WEBセミナー オンデマンド配信】福岡市立こども病院様によるAgatha導入事例紹介

「第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2020 in 長崎」（Web開催）の共催セミナーにて発表頂きました福岡市立こども病院様によるAgatha IRB導入事例紹介動画です。

【WEBセミナー オンデマンド配信】リモートモニタリングを支援する「Agatha Remote ISF V1.0」

2020年10月30日から開催された第11回日本製薬医学会年次大会でのアガサ共催のWEBセミナーの動画です。

IRBの電子化のはじめかた～沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化への取り組み～

医療機関が治験関連業務の電子化・電磁化を取り組む上で「誰が、どんな順番で、何を実施すべきか」をご紹介します。

【WEBセミナー オンデマンド配信】GCP renovation時代の新たな治験実施に向けた取り組みとは？
〜治験環境整備(eTMF)とQMSの構築を中心に〜

医療機関として、質や効率を高めるための治験プロセスマネジメント。成果物の構成要素の定義やプロセスの最適化・可視化のメリット・治験環境とは

＜WEBセミナー オンデマンド配信＞CROにおけるペーパレス化、eTMFシステム活用による競争力強化

メディサイエンスプラニング様にて実現されたCRO競争力強化戦略を、対談形式でお話しいただきました。

【WEBセミナー オンデマンド配信】
臨床研究法改正のポイントと
統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介

臨床研究法改正のポイントと 統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介のセミナー動画及び資料です。

日本製薬医学会第10回年次大会 アガサ共催ランチョンセミナー

日本製薬医学会第10回年次大会 アガサ共催ランチョンセミナーの「臨床研究法対応のeTMFの導入・実践～国立精神・神経医療研究センターの事例をもとに～」(国立研究開発法人 国立精神･神経医療研究センター 飯塚 維千子 先生)資料です。

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー

日本臨床試験学会アガサ共催セミナーの「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生) 資料です。

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー動画(前編)

「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生) 

日本臨床試験学会アガサ共催セミナー動画(後編)

「認定臨床研究審査委員会への申請作業一式におけるクラウドシステム利用の検討」(信州大学医学部附属病院 小澤 優香 先生)

第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018

始めてみて一年 沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化運用(沖縄県立中部病院様)

日本臨床試験学会 第9回学術集会総会 アガサ共催セミナー

治験・臨床研究をペーパーレス化 ダウンロードクラウドサービスを利用した電子化・電磁化の事例紹介(沖縄県立中部病院様) ダウンロード

eCTD研究会セレクト講座「医療機関における治験関連文書の電子化の現状と展望」

医療機関における治験関連文書の電子化の例として、 電子化に関する課題や 今後の展望と企業へのインパクトを掲載しています。

eCTD研究会セレクト講座「文書管理システムで申請・研究開発文書を一元管理」

eCTD研究会セレクト講座の「文書管理システムで申請・研究開発文書を一元管理」の資料です。

文書管理クラウドサービスで治験・臨床研究をペーパーレス化～規制要件のポイント～

ペーパーレス化の規制要件のポイントを掲載しています。

【eCTD研究会】申請件数に応じたコンパクトで柔軟な文書管理の考え方

eCTD研究会2016年度第3回セレクト講座の「申請件数に応じたコンパクトで柔軟な文書管理の考え方」資料です。なぜ文書管理が必要か？申請文書管理システムでどこまでを管理するか？機能以外で検討が必要なことは何かを掲載しています。

IRBの電子化のはじめかた～沖縄県立中部病院での治験手続きの電磁化への取り組み～

医療機関が治験関連業務の電子化・電磁化を取り組む上で「誰が、どんな順番で、何を実施すべきか」をご紹介します。

【WEBセミナー オンデマンド配信】GCP renovation時代の新たな治験実施に向けた取り組みとは？
〜治験環境整備(eTMF)とQMSの構築を中心に〜

医療機関として、質や効率を高めるための治験プロセスマネジメント。成果物の構成要素の定義やプロセスの最適化・可視化のメリット・治験環境とは

＜WEBセミナー オンデマンド配信＞CROにおけるペーパレス化、eTMFシステム活用による競争力強化

メディサイエンスプラニング様にて実現されたCRO競争力強化戦略を、対談形式でお話しいただきました。

【WEBセミナー オンデマンド配信】
臨床研究法改正のポイントと
統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介

臨床研究法改正のポイントと 統一書式・必須文書の電磁化事例を紹介のセミナー動画及び資料です。

Agatha 基本操作概要紹介(動画)

Agathaの基本操作をご案内する動画です。
全体の画面構成や文書の登録・編集、ワークフローなどをご紹介します。