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改正GMP省令対応Webinar ~医薬品品質システムとその基盤となる知識管理、データインテグリティについて~

2022年3月10日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をダウンロードいただけます。

改正GMP省令が昨年8月1日に施行されました。GMP及びGQPに係わる業務を担当されている皆様は、これまでのGMP省令の何がどう変わり、今後のGMPをどのように実践して、製造所の品質保証体制を構築してゆけばよいのか、ご検討されているところと思います。
この様なお客様のご事情にお応えすべく、本セミナーでは、改正GMP省令を主たるテーマとして変更点の大きなポイントとなる「医薬品品質システム(PQS)」の構築がどの様な形で求められるのか、また「医薬品品質システム(PQS)」を構成する上で重要な要素である「知識管理」「データインテグリティ」に関して、体制整備のための具体的な指針やポイントについて東京理科大学の寶田先生を基調講演のスピーカーとしてお招きしお話いただきます。

第一部:13:00~13:50
「GMP省令改正について」
寶田 哲仁 (タカラダ テツヒト)先生

第二部:13:50~14:15
「GMP省令改正に適応したAgathaSOP・QMSソリューションご紹介(デモンストレーション含む)」
アガサ株式会社 ライフサイエンス事業部

第三部:14:15~14:30
「寶田先生とのQ&Aセッション」
※リアルタイムで参加者から質問を募集予定です。

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