ebook
ログインしてすぐに使える第４世代eTMFシステム導入までの完全ガイド
【概要】
1990年代に初めて登場して以来、臨床研究の文書を電磁的に管理するシステムは3世代にわたり進化してきました。このガイドでは、世代ごとの特徴や、最新の第4世代eTMF(4G/TMF)システムへの移行を解説しています。
第4世代でeTMFシステムは「ログインしてすぐに使えるオンラインアプリケーション」に生まれ変わりました。バリデーション済みで、システムの本番稼働にかかるコスト、労力、時間も軽減されました。
そのため、自動化されたTMFソリューションは大企業だけでなく、どのライフサイエンス企業にも手が届くようになったのです。
このebookは、臨床開発のプロである皆様に第4世代eTMFシステムについて詳しく知っていただき、他のシステムとも比較した上で、スムーズなシステム導入のお役に立てれば幸いです。
【コラム執筆者】
Ken Lownie
Head of North American Operations for Agatha Inc.
【アジェンダ】
1．このガイドの目的
2．eTMFはなぜ必要か
3．TMFの規制要件
4．時代はTMFからeTMFへ
5．過去3世代のeTMFシステム
6．第4世代eTMFシステムはなぜ生まれたか
7．臨床開発のDXでeTMFシステムが果たす役割
8．第4世代eTMFシステムの特長トップ10
9．第4世代eTMFシステムの選び方：機能ではなく価値に注目
10．第4世代eTMFシステムの導入計画とは
11．アジャイル型アプローチ
12．まとめ
