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【Webセミナー オンデマンド配信】臨床開発業務でAgathaを使うということ

2021年3月25日に開催したセミナーの動画になります。

コロナ禍の下、医療機関への訪問が制限され、臨床開発業務の停滞が懸念されるなか、製薬企業或いはCRO各社には、モニタリング業務をリモートで継続して運営するための施策が求められ、ご苦労の絶えない状況が続います。
また、規制当局も適合性調査や実地調査のリモート化を進める等、オンサイト前提の業務モデルから脱却することが医薬品開発において急務な中、新たな生活様式・業務モデルを支えるシステムや環境について、規制対応のみならず運用コストや業務効率面等から再評価する動きが活発になっています。
今回、この市場の動向や要望に対応すべく、医療医薬を連携し、開発業務のリモート化に貢献するAgatha Clinical Solutionをご紹介するセミナーを開催させていただきます。
本セミナーでは基調講演として、キッセイ薬品工業様でGCP関連業務のIT化計画並びに運用を主管されている開発推進部臨床管理室臨床管理グループ 池崎友美様、新開浩平様にご登壇賜り、キッセイ薬品工業様に於けるGCP領域でのシステムご利用の変遷とAgatha採用の経緯並びに現在のご利用状況を通じて、『臨床開発業務でAgathaを使うということ』についてご講演頂きます。
※ キッセイ薬品工業様は、文書管理(ベーシック)にはじまり、課題管理,eTMF更にはモニタリング業務までAgathaクリニカルソリューションをご利用頂いております。また、今後の取組みテーマとして、新たな生活様式を支えるソリューションの充実について様々なご要望やご助言を頂いております。

登壇者

池崎 友美 様
キッセイ薬品工業株式会社 開発推進部臨床管理室臨床管理グループ
システム管理、品質管理、治験薬管理、SOP等の業務を担当

新開 浩平 様
キッセイ薬品工業株式会社 開発推進部臨床管理室臨床管理グループ
システム管理、品質管理、手順書作成等の業務を担当

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