厚生労働科学研究 櫻井班メンバー
鳴瀬諒子先生ご登壇！
GMP監査マニュアルについて
2023年7月26日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
※動画・資料でお伝えしている情報は『Webinar開催日時点』での情報です。価格など、一部改定しているものもあるため、最新の情報はお問合せくださいませ。
フリーメールでお申込いただいた場合、お断りする場合があります。予めご了承ください。
近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、
医薬品の供給不足にまで発展しています。
製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて、厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今般公開されることとなりました。
本Webinarでは、研究班のメンバーである富山大学 鳴瀬諒子先生をお招きし、
今後、公開予定とされている「GMP監査マニュアル」の内容を織り交ぜながら、
品質問題を起こさないために必要なGMP監査について、ご解説いただきます。
