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製薬企業・医療機器企業におけるイベント管理 ~逸脱管理及びCAPA~

2022年8月9日に実施をいたしましたWebセミナーの動画をご覧いただけます。
※動画・資料でお伝えしている情報は『Webinar開催日時点』での情報です。価格など、一部改定しているものもあるため、最新の情報はお問合せくださいませ。

昨年8月1日施行の改正GMP省令において、医薬品品質システム(PQS)の導入に伴い製造管理者の責務も見直されました。
医薬品品質システムにおいては、逸脱や顧客苦情などの収集を行い再発防止に向けた是正措置・予防措置(CAPA)を行うことが必要となります。

当社では医薬品及び医療機器業界での適切で効率的な品質システム運用に必要なクラウドサービスとして、イーコンプライアンス様が監修したイベント管理用の帳票テンプレートを標準搭載した「Agatha新イベント管理・文書管理ソリューション」を提供しております。

5月25日に開催した本ソリューションのお披露目Webinarでは、本ソリューションの中から「苦情管理&CAPA」についてご紹介させていただきましたが、大変嬉しいことに、多くのお問合せをいただいております。
今回は、第二弾として新たに「逸脱&CAPA」についてデモンストレーションを交えながらご紹介させていただきました。

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