改正GMP省令対応Webinar
～品質保証部（QA）、品質管理部（QC）と教育訓練～
概要
GMPにおける教育訓練は非常に重要であり、GMP省令改正により転換期を迎えています。
弊社主催Webinarでも、
◆2022年7月20日 「省令改正で求められる経営陣向けの教育訓練とは」
◆2022年8月24日 「品質保証部（QA）、品質管理部（QC)と教育訓練」
◆2022年9月27日 「逸脱管理の考え方と課題、ヒューマンエラー防止のための教育訓練の視点」
と数回に渡って、教育訓練をテーマとしたWebinarを開催させていただきました。
各回とも300名を超えるお申込みをいただいており、皆様の関心の高さを改めて実感した次第です。
今回は、Webinar終了後にご回答いただきましたアンケートでご要望が多かった
品質重視の理解を重点に置いた、実効性のある教育訓練のポイントについて、
特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏にご解説いただきます。
第二部では、弊社から従業員の教育水準を向上させていく「Agatha SOP/教育訓練ソリューション」についてご紹介させていただきます。
講師プロフィール
高平 正行(タカヒラ マサユキ)
1979年3月 東北大学薬学部修士課程修了
1979年4月 塩野義製薬株式会社入社、杭瀬工場 治験薬製造業務
1994年5月 同金ヶ崎工場 医薬品製造管理者、同 製薬研究所
2004年4月～2011年11月
同信頼性保証本部 品質保証部次長 兼 GMP統括管理グループ長として、約170箇所ある関連医薬品製造所のGQP/GMP/GMS監査や国内外GMP監査対応を主導。
GMP関連レギュレーションのカスタマイズ化、FDAを中心とした規制当局のGMP監査対応業務
2011年12月 塩野義製薬退社後、株式会社 エースジャパン 取締役
2016年6月 NPO-QAセンター顧問、エイドファーマ代表
2018年4月 NPO-QAセンター理事兼事務局長、現在に至る
資格：薬剤師、薬学博士
【開催概要】
| 日程 | 1月18日（水）14:00~15:30 |
|---|---|
| 申込締切 | 1月17日（火）16:00 |
| 開催形式 | Webセミナー（Zoomでの配信） |
| 参加費 | 無料 |
| 対象 | ①医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ②同企業の文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練責任者 ③化粧品、健康食品等を扱うGMP関連企業の品質保証、品質管理部門 ※上記の対象企業以外の方もご参加可能です。 |
| プログラム |
第一部：14:00～14:50
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| その他 | ・フォームよりお申込いただきました方へ視聴用のURLをお送りいたします。 （※Zoom<no-reply@zoom.us>から視聴用URLをお送りします。） ・競合製品取り扱い企業様、フリーメールでの申込についてはお断りする場合があります。予めご了承ください。 ・講演終了後、アンケートをご回答いただいた方には講演資料をお渡しいたします。 |
※受付は終了いたしました。
