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第4世代eTMFシステム導入までの完全ガイド

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第4世代eTMFシステム導入までの完全ガイド

 

 

概要

1990年代に初めて登場して以来、臨床研究の文書を電磁的に管理するシステムは3世代にわたり進化してきました。このガイドでは、世代ごとの特徴や、最新の第4世代eTMF(4G/TMF)システムへの移行を解説しています。

第4世代でeTMFシステムは「ログインしてすぐに使えるオンラインアプリケーション」に生まれ変わりました。バリデーション済みで、システムの本番稼働にかかるコスト、労力、時間も軽減されました。
そのため、自動化されたTMFソリューションは大企業だけでなく、どのライフサイエンス企業にも手が届くようになったのです。

このebookは、臨床開発のプロである皆様に第4世代eTMFシステムについて詳しく知っていただき、他のシステムとも比較した上で、スムーズなシステム導入のお役に立てれば幸いです。

 

 

執筆者プロフィール

Ken Lownie
Head of North American Operations for Agatha Inc.

IT企業で20年以上にわたって企業ニーズをサポートするソリューションの提供に従事。現在はライフサイエンス企業と協力して、臨床開発業務の自動化や高速化を目的としたソリューション導入に取り組んでいる。
ライフサイエンス業界でのテクノロジー導入に関する執筆や講演多数。

資料アジェンダ

1.このガイドの目的
2.eTMFはなぜ必要か
3.TMFの規制要件
4.時代はTMFからeTMFへ
5.過去3世代のeTMFシステム
6.第4世代eTMFシステムはなぜ生まれたか
7.臨床開発のDXでeTMFシステムが果たす役割
8.第4世代eTMFシステムの特長トップ10
9.第4世代eTMFシステムの選び方:機能ではなく価値に注目
10.第4世代eTMFシステムの導入計画とは
11.アジャイル型アプローチ
12.まとめ

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