イベント案内

小山 靖人氏
小山ファーマコンサルティング 代表

１．はじめに
２．品質システムというISO9001の考え方　～品質保証のための＜車の両輪＞
３．ICH Q10とGMP省令　～医薬品品質システム（PQS）の観点から
４．Quality Cultureについて　～品質第一の組織風土を持とう
５．GMP省令におけるPQS　～PQSの構築と維持のためのPDCAサイクル
６．マネジメントレビュー　～有効な手順とするためには
７．品質保証のためのPQSの意義と必要性　～「品質は人が作る」だけでは片手落ち
８．上級経営陣の責任　～Quality cultureの醸成へ
９．おわりに

９月に本コラムの内容に関するWebinarを開催予定です。
Webinarでは、みなさまからいただきましたコラムの内容に関するご意見やご質問、ご感想に小山氏にご回答をいただきます。
コラムへのご意見やご質問・ご感想は、コラム内のアンケートよりご入力をお願いいたします。
（ご意見等は匿名での公表となりますので、ご安心くださいませ。）
なお、時間の都合上、すべてのご質問にお答えできない場合がございますので、予めご了承くださいませ。
※Webinarはお申込みを開始しましたら、改めてメールにてご連絡いたします。

①医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理、製造部門
②化粧品、健康食品等を扱うヘルスケア関連企業の品質保証、品質管理、製造部門

※上記の対象企業以外の方もダウンロードのお申込み可能です。