イベント案内

アガサ連続講義:
「GMP監査マニュアル」の活用に向けて 第1講 監査マニュアルの概要と運用上の課題

※資料のダウンロードをご希望の方は、右記フォームより必要事項をご入力の上、
送信ボタンをクリックしてください。
gmailなどフリーメールアドレスでのお申込みの場合、
資料ダウンロード用のメールが配信されませんので、
ご所属先のメールアドレスにてお申込みくださいますよう
お願い申し上げます。

開催概要

執筆者

小山 靖人氏
小山ファーマコンサルティング 代表

アジェンダ

1.はじめに
2.監査マニュアルの策定の経緯と概要
3.監査の組織体制
4.監査員の教育訓練
5.サブシステムを踏まえた監査 ~サブシステムとは?
6.製造所の評価付け ~監査結果だけでは決められない
7.監査対象としてのQuality culture ~その成熟度を確認する
8.監査の独立性と利益相反 ~疎かにしないで!
9.おわりに

コラム連携Webinarのお知らせ

2024年6月に本コラムの内容に関するWebinarを開催予定です。
Webinarでは、みなさまからいただきましたコラムの内容に関するご意見やご質問、ご感想に小山氏にご回答をいただきます。
コラムへのご意見やご質問・ご感想は、コラム内のアンケートよりご入力をお願いいたします。
(ご意見等は匿名での公表となりますので、ご安心くださいませ。)
なお、時間の都合上、すべてのご質問にお答えできない場合がございますので、予めご了承くださいませ。
※Webinarはお申込みを開始しましたら、改めてメールにてご連絡いたします。

対象

①医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理、製造部門
②化粧品、健康食品等を扱うヘルスケア関連企業の品質保証、品質管理、製造部門

※上記の対象企業以外の方もダウンロードのお申込み可能です。

お問い合わせ・各種ご相談

製品・サービスに関する各種ご相談・お問い合わせ、
無料トライアルへの申し込みはこちら