代表鎌倉が共同執筆者として制作に携わった書籍「Trial Master File」が出版されました。

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代表鎌倉が共同執筆者として制作に携わった書籍「Trial Master File」が出版されました。

代表鎌倉が共同執筆者として制作に携わった書籍「Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
~ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証(ALCOA/DI)、Inspection readinessの考え方~」が6月24日に出版されました。

(2022年6月24日 「第9章 電磁化システムベンダー選定時の留意点とCSV・変更管理対応」に執筆)

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