2025.04.14
医療機関のシステム導入に必要な“バリデーション”とは？
～バリデーションって結局なにをすればいいの？を解消します～
概要
近年、治験を取り巻く環境が大きく変化し、医療機関においてもシステム導入や電磁化の重要性がますます高まっています。
しかし一方で、「バリデーションって何をすればいいの？」「手間やコストが不安」と感じ、導入を躊躇されるケースも少なくありません。
本Webinarでは、帝國製薬株式会社 臨床開発部 藤岡 慶壮 氏をお招きし、医療機関がシステム導入・電磁化を進める際に求められる「バリデーション」について、具体的な事例を交えながらわかりやすく解説いただきます。
また、第二部では、Agatha導入時のバリデーション支援についてもご紹介し、実際の支援内容や進め方のイメージをお持ちいただける内容となっております。
これからシステム導入を検討されている方、バリデーションについての理解を深めたい方は、ぜひご参加ください。
登壇者プロフィール
藤岡 慶壮 氏（帝國製薬株式会社 臨床開発部 課長）
2005年4月：富山化学工業株式会社（現、富士フイルム富山化学株式会社）入社
・モニタリング業務
・モニリングマネジメント業務
・治験実施計画書作成～承認申請対応業務
2019年10月：大日本住友製薬株式会社（現、住友ファーマ株式会社）入社
・SOPマネジメント業務
・GCPトレーニング／人材育成業務
・Clinical Quality Management System導入／推進業務
2025年1月：帝國製薬入社、現職
業界活動
・製薬協 医薬品評価委員会 臨床評価部会 副部会長
・日本臨床試験学会 認定制度委員会 GCP小委員会 委員
【開催概要】
| 日程 | 5月16日（金）16:00~17:00 |
|---|---|
| 申込締切 | 5月15日（木）16:00 |
| 開催形式 | Webセミナー（Zoomでの配信） |
| 参加費 | 無料 |
| 対象 |
以下のような課題を感じている医療機関の方におすすめです： ・治験業務におけるシステム導入や電磁化に関心のある治験担当者様 ・バリデーション対応に不安や課題を感じている方 ・GCP対応や治験業務の品質向上を目指す治験担当者様 ・Agathaをはじめとする治験支援システムの導入を検討中の方 ※上記以外の方もご参加いただけます。 |
| プログラム |
ご挨拶：16:00～16:05アガサ株式会社 第一部：16:05～16:30「医療機関のシステム導入に必要な“バリデーション”とは？
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| その他 | ・フォームよりお申込いただきました方へ視聴用のURLをお送りいたします。 ・競合製品取り扱い企業様、フリーメールでの申込についてはお断りする場合があります。予めご了承ください。 |
