カット・ドゥ・スクエア （CtDoS2）とAgathaのコラボレーションによって、
「医療の電磁化」をより一層普及し、医療機関と医薬・医療機器の連携を促進します。
*1：CtDoS2で統一書式を作成しない試験は、Agathaで統一書式を作成可
*2：Investigator Site File
*3：Agathaで当初から文書を作成する場合は、ファイルをAgatha上で編集・格納が可能
（ダウンロードして編集、アップロードは不要）
*4：医療機関と授受する文書類を管理
*5：試験共通（施設ごとでない）の文書類を管理
Agathaワークスペース上で
・統一書式*を含む治験関連文書を保管
・Agathaで治験関連文書のライフサイクルを管理
・ワークフロー/電子署名の実施
・リモートでIRB審査/製薬会社等との文書授受・閲覧を実現
・Agatha Remote Monitoringによって、製薬会社から医療機関のISFを授受・閲覧が可能
・Agatha eTMFを利用することで、eTMFワークスペース内でISFの授受・閲覧が可能
| デモンストレーション例 | 内容 | ご利用にあたって |
|---|---|---|
| Agathaに保管 | CtDoS2で作成した統一書式を、ボタン一つでAgathaに保管できます |
カット・ドゥ・スクエア （CtDoS2）を利用する医療機関は無料でAgathaと連携し、これらの機能を活用することができます 詳しくはこちらの説明をご覧ください |
| ワークフロー、電子署名 | CtDoS2で作成した統一書式にAgathaでワークフローを使用し、電子署名ができます | |
| IRB会合資料 | CtDoS2で作成した統一書式を、AgathaでIRB会合資料とすることで、ペーパーレス化できます | Agatha IRBの詳細はこちらの説明をご覧ください |
| 医療機関と製薬企業の情報連携・共有 | CtDoS2で作成した統一書式をAgathaを通じて製薬企業と情報連携・共有できます | 詳しい説明はAgatha Remote Monitoring をご覧ください |
※「第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021」のアガサ共催セミナーでも本サービスについて紹介させていただいております。
本セミナー動画・講演資料はこちらからダウンロードいただけます。
対応するブラウザ、ファイル管理・通知・承認依頼/ワークフロー等の機能が改善されることで、『データインテグリティへの対策強化』、『高セキュリティ化で安心安全な業務環境』、『業務効率・品質の改善』を実現します。
臨床開発業務で従来必要とされてきた以下の作業や負担から解消されます。
・製薬企業から医療機関への郵送、さらに医療機関内の配布・郵送作業
・製薬企業担当者による書類確認のための訪問と、それによる医療機関の製薬企業担当者への応対
・押印手続きのための出勤
・書類の廃棄作業
・倉庫での書類の長期保管
・カット・ドゥ・スクエア （CtDoS2）をご利用の医療機関は、無料でカット・ドゥ・スクエア （CtDoS2）利用者向けAgatha連携ソリューションをご利用いただけます。
・企業向けの医療機関連携ソリューション(Agatha Remote Monitoring)については、当社までお問い合わせください。
