カット・ドゥ・スクエア(CtDoS2)
× Agatha連携ソリューション

カット・ドゥ・スクエア (CtDoS2)とAgathaのコラボレーションによって、
「医療の電磁化」をより一層普及し、医療機関と医薬・医療機器の連携を促進します。

  1. 治験・臨床研究のクラウド型文書管理システム:HOME
  2. カット・ドゥ・スクエア(CtDoS2)× Agatha連携ソリューション

ソリューションの全体像

  • 医療機関で作成された必須文書等をAgathaクラウドサービスで電磁的に一元管理
  • IRB会合のリモート化や製薬企業等とリモートで文書類の授受・閲覧が可能

*1:CtDoS2で統一書式を作成しない試験は、Agathaで統一書式を作成可
*2:Investigator Site File
*3:Agathaで当初から文書を作成する場合は、ファイルをAgatha上で編集・格納が可能
(ダウンロードして編集、アップロードは不要)
*4:医療機関と授受する文書類を管理
*5:試験共通(施設ごとでない)の文書類を管理

カット・ドゥ・スクエア( CtDoS2 )×Agatha連携ソリューション 5つの特徴

  1. CtDoS2で作成した統一書式をAgathaに保管できます(この時Agathaで電磁的な原本管理を行えます。本連携ではCtDoS2は文書作成ソフトの位置付になり、Agathaで原本管理・文書類の授受を行う運用を想定しています。)
  2. Agathaのワークフロー機能を使用し、 CtDoS2で作成した統一書式を含む様々な治験関連文書に電子署名(ER/ES指針、Part 11準拠)ができます。
  3. 統一書式を含む様々な治験関連文書をAgathaで電磁化して一元化し、ALCOA原則に準拠したライフサイクル管理が可能になります。
  4. CtDoS2で作成した統一書式を含む様々な治験関連文書をAgathaでIRB会合資料として共有可能です。Agathaはプレビュー機能で「見読性」を確保しており、IRB委員は会合資料を印刷することなくAgatha上で容易に閲覧でき、ペーパーレス化を実現できます。
  5. Agathaで管理した治験関連文書を製薬企業から授受・閲覧が可能です。なお、ダウンロード・印刷を制限する文書は閲覧のみとするなど、情報の特性に応じた権限の管理・運用が可能です。

カット・ドゥ・スクエア (CtDoS2)× Agatha
連携ソリューションで出来る事

医療機関で出来る事

Agathaワークスペース上で
・統一書式*を含む治験関連文書を保管
・Agathaで治験関連文書のライフサイクルを管理
・ワークフロー/電子署名の実施
・リモートでIRB審査/製薬会社等との文書授受・閲覧を実現

製薬会社で出来る事

・Agatha Remote Monitoringによって、製薬会社から医療機関のISFを授受・閲覧が可能
・Agatha eTMFを利用することで、eTMFワークスペース内でISFの授受・閲覧が可能

デモンストレーション例 内容 ご利用にあたって
Agathaに保管 CtDoS2で作成した統一書式を、ボタン一つでAgathaに保管できます カット・ドゥ・スクエア (CtDoS2)を利用する医療機関は無料でAgathaと連携し、これらの機能を活用することができます
詳しくはこちらの説明をご覧ください
ワークフロー、電子署名 CtDoS2で作成した統一書式にAgathaでワークフローを使用し、電子署名ができます
IRB会合資料 CtDoS2で作成した統一書式を、AgathaでIRB会合資料とすることで、ペーパーレス化できます Agatha IRBの詳細はこちらの説明をご覧ください
医療機関と製薬企業の情報連携・共有 CtDoS2で作成した統一書式をAgathaを通じて製薬企業と情報連携・共有できます 詳しい説明はAgatha Remote Monitoring をご覧ください

※「第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021」のアガサ共催セミナーでも本サービスについて紹介させていただいております。
 本セミナー動画・講演資料はこちらからダウンロードいただけます。

期待効果

カット・ドゥ・スクエア (CtDoS2) 利用者にとって

対応するブラウザ、ファイル管理・通知・承認依頼/ワークフロー等の機能が改善されることで、『データインテグリティへの対策強化』、『高セキュリティ化で安心安全な業務環境』、『業務効率・品質の改善』を実現します。

リモート化による臨床開発業務の効率化

臨床開発業務で従来必要とされてきた以下の作業や負担から解消されます。

・製薬企業から医療機関への郵送、さらに医療機関内の配布・郵送作業
・製薬企業担当者による書類確認のための訪問と、それによる医療機関の製薬企業担当者への応対
・押印手続きのための出勤
・書類の廃棄作業
・倉庫での書類の長期保管

カット・ドゥ・スクエア (CtDoS2) × Agatha連携ソリューションの利用料金

・カット・ドゥ・スクエア (CtDoS2)をご利用の医療機関は、無料でカット・ドゥ・スクエア (CtDoS2)利用者向けAgatha連携ソリューションをご利用いただけます。
・企業向けの医療機関連携ソリューション(Agatha Remote Monitoring)については、当社までお問い合わせください。

お問い合わせ・各種ご相談

製品・サービスに関する各種ご相談・お問い合わせ、
無料トライアルへの申し込みはこちら